Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль длинных некодирующих РНК WRAP53 и UCA-1 как потенциальных биомаркеров в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы

9 октября 2021 г. обновлено: Elsheaita, Ahmed Mohamed Elmoughazy Abdelfatah Aly, Alexandria University
Целью данной работы является изучение роли длинных некодирующих РНК WRAP53 и ассоциированной с уротелиальной карциномой 1 (UCA1) в качестве потенциальных биомаркеров в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расчет размера выборки был выполнен в отделе медицинской статистики Института медицинских исследований Александрийского университета, и был рассчитан общий минимальный размер выборки.

Проспективное исследование случай-контроль будет проведено на 80 субъектах, разделенных на три группы:

Группа (1): 30 пациентов с циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой, диагностированными с помощью трипаховой КТ.

Группа (2): тридцать пациентов с циррозом печени без гепатоцеллюлярной карциномы, диагностированной при ультразвуковом исследовании брюшной полости.

Группа (3): Двадцать здоровых субъектов (контрольная группа), совпадающих по возрасту и полу с пациентами в группах 1 и 2.

Пациентов будут набирать из поликлиник и стационарных отделений Главной университетской больницы Александрии и больницы Медицинского научно-исследовательского института. У пациентов будет получено полное информированное согласие, и будет выполнено одобрение этического комитета медицинского факультета. Критерии исключения: пациенты с любыми воспалительными заболеваниями или другими злокачественными новообразованиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21311
        • Рекрутинг
        • Alexandria University, Faculty of Medicine
        • Контакт:
      • Alexandria, Египет, 21561
        • Рекрутинг
        • Alexandria University, medical research institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа (1): 30 пациентов с циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой, диагностированными с помощью трипаховой КТ.

Группа (2): тридцать пациентов с циррозом печени без гепатоцеллюлярной карциномы, диагностированной при ультразвуковом исследовании брюшной полости.

Группа (3): Двадцать здоровых субъектов (контрольная группа), совпадающих по возрасту и полу с пациентами в группах 1 и 2.

Описание

Критерии включения:

  • Любой предмет без каких-либо критериев исключения

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми воспалительными заболеваниями или другими злокачественными новообразованиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цирроз печени
Группа (1): 30 пациентов с циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой, диагностированными с помощью трипаховой КТ.
Диагностический тест: WRAP53, УЦА-1
Диагностическое значение UCA-1 и WRAP53 при ГЦК
Гепатоцеллюлярная карцинома
Группа (2): 30 пациентов с циррозом печени без гепатоцеллюлярной карциномы, диагностированной при ультразвуковом исследовании брюшной полости.
Диагностический тест: WRAP53, УЦА-1
Диагностическое значение UCA-1 и WRAP53 при ГЦК
Контроль
Группа (3): Двадцать здоровых субъектов (контрольная группа), совпадающих по возрасту и полу с пациентами в группах 1 и 2.
Диагностический тест: WRAP53, УЦА-1
Диагностическое значение UCA-1 и WRAP53 при ГЦК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение длинных некодирующих РНК UCA-1 и WRAP53 при гепатоцеллюлярной карциноме
Временное ограничение: Один год
Расчет чувствительности и специфичности UCA-1 и WRAP53 для оценки их диагностической ценности при диагностике гепатоцеллюлярной карциномы
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCC medical research institute

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WRAP53, УЦА-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться