Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av långa icke-kodande RNA WRAP53 och UCA-1 som potentiella biomarkörer vid diagnos av hepatocellulärt karcinom

9 oktober 2021 uppdaterad av: Elsheaita, Ahmed Mohamed Elmoughazy Abdelfatah Aly, Alexandria University
Syftet med detta arbete är att studera rollen av långa icke-kodande RNA WRAP53 och urotelial carcinoma-associated 1 (UCA1) som potentiella biomarkörer vid diagnos av hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beräkning av provstorleken gjordes på avdelningen för medicinsk statistik, Medical Research Institute, Alexandria University och den totala minimala urvalsstorleken beräknades.

En prospektiv fallkontrollstudie kommer att genomföras på 80 försökspersoner indelade i tre grupper:

Grupp (1): Trettio patienter med levercirros och hepatocellulärt karcinom diagnostiserade med tripahsisk CT.

Grupp (2): Trettio levercirrospatienter utan hepatocellulärt karcinom diagnostiserade genom ultraljudsundersökning i buken.

Grupp (3): Tjugo normala försökspersoner (kontrollgrupp) matchande i ålder och kön med patienter i grupp 1 och 2.

Patienter kommer att rekryteras från poliklinikerna och slutenvårdsavdelningarna på Alexandria Main University Hospital och Medical Research Institute Hospital. Fullständigt informerat samtycke kommer att tas från patienterna och godkännande från medicinska fakultetens etiska kommitté kommer att uppfyllas. Uteslutningskriterier: Patienter med någon inflammatorisk sjukdom eller andra maligniteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21311
      • Alexandria, Egypten, 21561
        • Rekrytering
        • Alexandria University, medical research institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp (1): Trettio patienter med levercirros och hepatocellulärt karcinom diagnostiserade med tripahsisk CT.

Grupp (2): Trettio levercirrospatienter utan hepatocellulärt karcinom diagnostiserade genom ultraljudsundersökning i buken.

Grupp (3): Tjugo normala försökspersoner (kontrollgrupp) matchande i ålder och kön med patienter i grupp 1 och 2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilket ämne som helst utan något av uteslutningskriterierna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med inflammatoriska sjukdomar eller andra maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levercirros
Grupp (1): Trettio patienter med levercirros och hepatocellulärt karcinom diagnostiserade med tripahsisk CT.
Diagnostiskt test: WRAP53, UCA-1
Diagnostiskt värde för UCA-1 och WRAP53 i HCC
Hepatocellulärt karcinom
Grupp (2): Trettio levercirrospatienter utan hepatocellulärt karcinom diagnostiserats genom ultraljudsundersökning i buken
Diagnostiskt test: WRAP53, UCA-1
Diagnostiskt värde för UCA-1 och WRAP53 i HCC
Kontrollera
Grupp (3): Tjugo normala försökspersoner (kontrollgrupp) matchande i ålder och kön med patienter i grupp 1 och 2.
Diagnostiskt test: WRAP53, UCA-1
Diagnostiskt värde för UCA-1 och WRAP53 i HCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde av lång icke-kodande RNA UCA-1 och WRAP53 i hepatolcellulärt karcinom
Tidsram: Ett år
Beräknar känslighet och specificitet av UCA-1 och WRAP53 för att bedöma deras diagnostiska värde vid diagnos av hepatocellulärt karcinom
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCC medical research institute

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på WRAP53, UCA-1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera