- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05093803
Improvement of Physical and Physiological Parameters Through the Use of a Mobile App
Study of Physical and Physiological Changes Through the Use of a Mobile App That Promotes Healthy Habits
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Scientific evidence has shown that the adoption of the Mediterranean diet is a protective factor against the appearance of several types of cancer, cardiovascular diseases, aging and obesity due to the amount of nutrients with anti-cancer, anti-inflammatory and anti-obesity properties that jointly contribute to the maintenance of health status. The antitumor effects of the Mediterranean diet are mainly due to the combination of antioxidant elements, fiber and polyunsaturated fats. Therefore, this dietary pattern is essential as a preventive measure against the onset of cancer and other chronic diseases, but also to reduce health care costs.
Monitoring physical activity should be considered as a central factor when addressing precision nutrition. Perform physical activity and exercise, as they are key components of energy expenditure and balance, in addition, structural changes occur in muscles, increase in the number of mitochondria in fiber, secretion of metabolically beneficial hormones with reversal of muscle insulin resistance and reduction of hepatic lipogenesis. Regardless of intensity, short-term exercise has been shown to improve adiposity and insulin sensitivity, which may help reduce metabolic risk. Boutcher et al. also demonstrated that intermittent aerobic and anaerobic exercise performed at an intensity >70% of maximal oxygen uptake significantly reduces ambulatory and office blood pressure in hypertensive individuals.
The development of this app aims, through self-management and visualizing the altered parameters and how they will evolve in your body in the short, medium and long term, to increase the population's commitment to these pathologies, in order to improve their health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Nutrición Selecta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women over 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Volunteers who do not have access to a smartphone.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
|
Intervention based on measurements of health parameters before and after providing participants with personalized dietary and physical activity recommendations.
|
|
Experimentální: APP GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through the use of an app based on machine learning, so they have constant stimuli for the improvement of the parameters.
|
Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health parameters and body composition. Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT
Časové okno: 24 months
|
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
|
24 months
|
|
HEIGHT
Časové okno: 24 months
|
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
|
24 months
|
|
WAIST CIRCUMFERENCE
Časové okno: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
HIP CIRCUMFERENCE
Časové okno: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
CHOLESTEROL
Časové okno: 24 months
|
The blood cholesterol level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
TRIGLICERIDES
Časové okno: 24 months
|
The blood triglicerides level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD PREASURE
Časové okno: 24 months
|
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
|
24 months
|
|
FAT MASS
Časové okno: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass.
|
24 months
|
|
LEAN BODY MASS
Časové okno: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of lean body mass.
|
24 months
|
|
VISCERAL FAT
Časové okno: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of visceral fat.
|
24 months
|
|
HEART RATE
Časové okno: 24 months
|
Heart rate measurement is performed with an activity wristband.
|
24 months
|
|
TROPONIN I
Časové okno: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD TROPONIN T LEVELS
Časové okno: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
Broadband ultrasonic attenuation, BUA
Časové okno: 24 months
|
The measurement of the ultrasonic band attenuation (BUA) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
|
Ultrasonic wave propagation speed, SOS
Časové okno: 24 months
|
The measurement of ultrasonic wave propagation speed (SOS) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Sánchez Sánchez, Full, European University of Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UA-2021-03-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CONTROL GROUP
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy