- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05093803
Improvement of Physical and Physiological Parameters Through the Use of a Mobile App
Study of Physical and Physiological Changes Through the Use of a Mobile App That Promotes Healthy Habits
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Scientific evidence has shown that the adoption of the Mediterranean diet is a protective factor against the appearance of several types of cancer, cardiovascular diseases, aging and obesity due to the amount of nutrients with anti-cancer, anti-inflammatory and anti-obesity properties that jointly contribute to the maintenance of health status. The antitumor effects of the Mediterranean diet are mainly due to the combination of antioxidant elements, fiber and polyunsaturated fats. Therefore, this dietary pattern is essential as a preventive measure against the onset of cancer and other chronic diseases, but also to reduce health care costs.
Monitoring physical activity should be considered as a central factor when addressing precision nutrition. Perform physical activity and exercise, as they are key components of energy expenditure and balance, in addition, structural changes occur in muscles, increase in the number of mitochondria in fiber, secretion of metabolically beneficial hormones with reversal of muscle insulin resistance and reduction of hepatic lipogenesis. Regardless of intensity, short-term exercise has been shown to improve adiposity and insulin sensitivity, which may help reduce metabolic risk. Boutcher et al. also demonstrated that intermittent aerobic and anaerobic exercise performed at an intensity >70% of maximal oxygen uptake significantly reduces ambulatory and office blood pressure in hypertensive individuals.
The development of this app aims, through self-management and visualizing the altered parameters and how they will evolve in your body in the short, medium and long term, to increase the population's commitment to these pathologies, in order to improve their health.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Nutrición Selecta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women over 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Volunteers who do not have access to a smartphone.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
|
Intervention based on measurements of health parameters before and after providing participants with personalized dietary and physical activity recommendations.
|
|
Kísérleti: APP GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through the use of an app based on machine learning, so they have constant stimuli for the improvement of the parameters.
|
Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health parameters and body composition. Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT
Időkeret: 24 months
|
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
|
24 months
|
|
HEIGHT
Időkeret: 24 months
|
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
|
24 months
|
|
WAIST CIRCUMFERENCE
Időkeret: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
HIP CIRCUMFERENCE
Időkeret: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
CHOLESTEROL
Időkeret: 24 months
|
The blood cholesterol level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
TRIGLICERIDES
Időkeret: 24 months
|
The blood triglicerides level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD PREASURE
Időkeret: 24 months
|
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
|
24 months
|
|
FAT MASS
Időkeret: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass.
|
24 months
|
|
LEAN BODY MASS
Időkeret: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of lean body mass.
|
24 months
|
|
VISCERAL FAT
Időkeret: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of visceral fat.
|
24 months
|
|
HEART RATE
Időkeret: 24 months
|
Heart rate measurement is performed with an activity wristband.
|
24 months
|
|
TROPONIN I
Időkeret: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD TROPONIN T LEVELS
Időkeret: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
Broadband ultrasonic attenuation, BUA
Időkeret: 24 months
|
The measurement of the ultrasonic band attenuation (BUA) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
|
Ultrasonic wave propagation speed, SOS
Időkeret: 24 months
|
The measurement of ultrasonic wave propagation speed (SOS) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Sánchez Sánchez, Full, European University of Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UA-2021-03-27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .