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Improvement of Physical and Physiological Parameters Through the Use of a Mobile App

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Study of Physical and Physiological Changes Through the Use of a Mobile App That Promotes Healthy Habits

To investigate the health effects of a new mobile application (app) for prevention and personalized treatment in people with chronic cardiovascular pathologies associated with body composition.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Scientific evidence has shown that the adoption of the Mediterranean diet is a protective factor against the appearance of several types of cancer, cardiovascular diseases, aging and obesity due to the amount of nutrients with anti-cancer, anti-inflammatory and anti-obesity properties that jointly contribute to the maintenance of health status. The antitumor effects of the Mediterranean diet are mainly due to the combination of antioxidant elements, fiber and polyunsaturated fats. Therefore, this dietary pattern is essential as a preventive measure against the onset of cancer and other chronic diseases, but also to reduce health care costs.

Monitoring physical activity should be considered as a central factor when addressing precision nutrition. Perform physical activity and exercise, as they are key components of energy expenditure and balance, in addition, structural changes occur in muscles, increase in the number of mitochondria in fiber, secretion of metabolically beneficial hormones with reversal of muscle insulin resistance and reduction of hepatic lipogenesis. Regardless of intensity, short-term exercise has been shown to improve adiposity and insulin sensitivity, which may help reduce metabolic risk. Boutcher et al. also demonstrated that intermittent aerobic and anaerobic exercise performed at an intensity >70% of maximal oxygen uptake significantly reduces ambulatory and office blood pressure in hypertensive individuals.

The development of this app aims, through self-management and visualizing the altered parameters and how they will evolve in your body in the short, medium and long term, to increase the population's commitment to these pathologies, in order to improve their health.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Nutrición Selecta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men and women over 21 years of age

Exclusion Criteria:

  • Volunteers who do not have access to a smartphone.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
Intervention based on measurements of health parameters before and after providing participants with personalized dietary and physical activity recommendations.
Experimental: APP GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through the use of an app based on machine learning, so they have constant stimuli for the improvement of the parameters.

Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health parameters and body composition.

Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.

Otros nombres:
  • Nutritional and physical activity intervention through the use of an app.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT
Periodo de tiempo: 24 months
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
24 months
HEIGHT
Periodo de tiempo: 24 months
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
24 months
WAIST CIRCUMFERENCE
Periodo de tiempo: 24 months
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK). The material used to measure the perimeters will be a tape.
24 months
HIP CIRCUMFERENCE
Periodo de tiempo: 24 months
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK). The material used to measure the perimeters will be a tape.
24 months
CHOLESTEROL
Periodo de tiempo: 24 months
The blood cholesterol level is obtained through a blood test.
24 months
TRIGLICERIDES
Periodo de tiempo: 24 months
The blood triglicerides level is obtained through a blood test.
24 months
BLOOD PREASURE
Periodo de tiempo: 24 months
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
24 months
FAT MASS
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass.
24 months
LEAN BODY MASS
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of lean body mass.
24 months
VISCERAL FAT
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of visceral fat.
24 months
HEART RATE
Periodo de tiempo: 24 months
Heart rate measurement is performed with an activity wristband.
24 months
TROPONIN I
Periodo de tiempo: 24 months
The troponin I level is obtained through a blood test.
24 months
BLOOD TROPONIN T LEVELS
Periodo de tiempo: 24 months
The troponin I level is obtained through a blood test.
24 months
Broadband ultrasonic attenuation, BUA
Periodo de tiempo: 24 months
The measurement of the ultrasonic band attenuation (BUA) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
24 months
Ultrasonic wave propagation speed, SOS
Periodo de tiempo: 24 months
The measurement of ultrasonic wave propagation speed (SOS) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Sánchez Sánchez, Full, European University of Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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