- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05093803
Improvement of Physical and Physiological Parameters Through the Use of a Mobile App
Study of Physical and Physiological Changes Through the Use of a Mobile App That Promotes Healthy Habits
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Scientific evidence has shown that the adoption of the Mediterranean diet is a protective factor against the appearance of several types of cancer, cardiovascular diseases, aging and obesity due to the amount of nutrients with anti-cancer, anti-inflammatory and anti-obesity properties that jointly contribute to the maintenance of health status. The antitumor effects of the Mediterranean diet are mainly due to the combination of antioxidant elements, fiber and polyunsaturated fats. Therefore, this dietary pattern is essential as a preventive measure against the onset of cancer and other chronic diseases, but also to reduce health care costs.
Monitoring physical activity should be considered as a central factor when addressing precision nutrition. Perform physical activity and exercise, as they are key components of energy expenditure and balance, in addition, structural changes occur in muscles, increase in the number of mitochondria in fiber, secretion of metabolically beneficial hormones with reversal of muscle insulin resistance and reduction of hepatic lipogenesis. Regardless of intensity, short-term exercise has been shown to improve adiposity and insulin sensitivity, which may help reduce metabolic risk. Boutcher et al. also demonstrated that intermittent aerobic and anaerobic exercise performed at an intensity >70% of maximal oxygen uptake significantly reduces ambulatory and office blood pressure in hypertensive individuals.
The development of this app aims, through self-management and visualizing the altered parameters and how they will evolve in your body in the short, medium and long term, to increase the population's commitment to these pathologies, in order to improve their health.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Nutrición Selecta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women over 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Volunteers who do not have access to a smartphone.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
|
Intervention based on measurements of health parameters before and after providing participants with personalized dietary and physical activity recommendations.
|
|
Экспериментальный: APP GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through the use of an app based on machine learning, so they have constant stimuli for the improvement of the parameters.
|
Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health parameters and body composition. Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT WEIGHT
Временное ограничение: 24 months
|
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
|
24 months
|
|
HEIGHT
Временное ограничение: 24 months
|
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
|
24 months
|
|
WAIST CIRCUMFERENCE
Временное ограничение: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
HIP CIRCUMFERENCE
Временное ограничение: 24 months
|
The kinanthropometric evaluation is based on the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kinanthropometry (ISAK).
The material used to measure the perimeters will be a tape.
|
24 months
|
|
CHOLESTEROL
Временное ограничение: 24 months
|
The blood cholesterol level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
TRIGLICERIDES
Временное ограничение: 24 months
|
The blood triglicerides level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD PREASURE
Временное ограничение: 24 months
|
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
|
24 months
|
|
FAT MASS
Временное ограничение: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass.
|
24 months
|
|
LEAN BODY MASS
Временное ограничение: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of lean body mass.
|
24 months
|
|
VISCERAL FAT
Временное ограничение: 24 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of visceral fat.
|
24 months
|
|
HEART RATE
Временное ограничение: 24 months
|
Heart rate measurement is performed with an activity wristband.
|
24 months
|
|
TROPONIN I
Временное ограничение: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
BLOOD TROPONIN T LEVELS
Временное ограничение: 24 months
|
The troponin I level is obtained through a blood test.
|
24 months
|
|
Broadband ultrasonic attenuation, BUA
Временное ограничение: 24 months
|
The measurement of the ultrasonic band attenuation (BUA) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
|
Ultrasonic wave propagation speed, SOS
Временное ограничение: 24 months
|
The measurement of ultrasonic wave propagation speed (SOS) by the traversed bone tissue (calcaneus) is performed using the GE Achilles Insight device.
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier Sánchez Sánchez, Full, European University of Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UA-2021-03-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .