- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098756
Efektivita aplikace arteterapie na sociální interakci, sebeúctu a pohodu u seniorů v ústavech dlouhodobé péče
8. ledna 2022 aktualizováno: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
V průběhu stárnutí se starší lidé stěhují do ústavů dlouhodobé péče.
Starší obyvatelé postrádají autonomii kvůli vlastnostem skupinového života.
Pokles zdravotních funkcí nebo výskyt nemocí může snadno vést ke snížení fyzické aktivity, snížení mezilidské interakce, sociální stažení, nízké sebevědomí a snížené pohodě.
V současné době, která klade důraz na seniory v aktivitách podpory zdraví a prevence nemocí, lze arteterapii použít pro seniory k dosažení účelu podpory zdraví.
Arteterapie by mohla účinně zlepšit sociální interakci, sebeúctu a pohodu; ale mnoho výzkumníků stále naznačuje, že je nutné prozkoumat účinnost arteterapie pro starší obyvatele v ústavech dlouhodobé péče.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost arteterapie při zlepšování sociální interakce, sebeúcty a pohody u starších obyvatel v ústavech dlouhodobé péče.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ting Liao, Master student
- Telefonní číslo: +886936246372
- E-mail: 081116202@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Long-term care facility
-
Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Long-term care facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo starší a žil ve stejném ústavu pro dlouhodobě nemocné déle než tři měsíce.
- Komunikujte v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- S brýlemi nebo naslouchátky a jinými pomocnými zařízeními mohou mít dobré zrakové a sluchové funkce.
- Síla svalů obou horních končetin ≥ 4 body, mohou autonomní pohyb proti střednímu odporu. Pod dohledem může bezpečně používat nůžky k umělecké tvorbě a nepřetržitě sedět 90 minut.
- Skóre > 20 bodů na Barthel Index.
- Skóre > 16 bodů na Mini-Mental Status Examination.
- Skóre ≤ 9 bodů na stupnici geriatrické deprese.
- Po vysvětlení výzkumníka je účastník ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let a žila ve stejném ústavu dlouhodobé péče méně než tři měsíce.
- Těžká porucha sluchu a zraku, která znemožňuje komunikaci.
- Příjem antidepresiv nebo související léčby.
- Zcela závislé na činnostech každodenního života.
- Těžká deprese nebo těžká demence.
- Senioři se účastní činností spojených s uměleckou tvorbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arteterapeutická skupina
Experimentální skupina absolvovala 8týdenní arteterapii.
Arteterapie využívá k umělecké tvorbě různá témata a materiály.
|
Arteterapie v této studii je jednou týdně, každá sekce 90 minut po dobu celkem 8 týdnů, s využitím tematicky zaměřené skupinové arteterapie.
Každá sekce má jedno téma a badatel vede starší lidi k uměleckým výtvorům.
Každá sekce obsahuje zahřívací fázi 15 minut, kreativní fázi 60 minut a fázi sdílení 15 minut.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Žádná intervenční skupina neudržuje původní denní režim instituce a účast na aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociálně podpůrných aktivit
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
|
Nástroj indexového typu umožňuje vyhodnotit kvantitu a kvalitu účasti starších osob na sociální aktivitě v zařízeních dlouhodobé péče (Hsu, 2011).
Všechny jsou uspořádány do devíti podkategorií, včetně (1) všech sociálních kontaktů s rodinnými příslušníky a přáteli, (2) chatování se známými, (3) aktivit souvisejících s dovolenou, (4) kognitivních her, (5) zapojení externích organizací, (6) ) zábava, (7) výlety za zábavou, (8) kurzy umění/řemesel a (9) náboženské aktivity (Hsu, 2011).
Každá podkategorie obsahovala tři složky: frekvenci, smysluplnost a požitek (Hsu, 2011).
Frekvence se pohybovala od 1 do 9 a smysluplnost a požitek hodnocené 4bodovým Likertovým hodnocením se pohybovaly od 1 do 4 (Hsu, 2011).
Vyšší skóre představovalo častější účast na aktivitě, významnější smysl života a větší radost z účasti na aktivitě (Hsu, 2011).
|
Po 8týdenní arteterapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty (čínská verze)
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
|
10-položková škála měřila sebevědomí respondenta (Yeung, 1998).
Všechny položky odpověděly na 4bodovém Likertově hodnocení, minimální a maximální skóre na škále je 10 a 40, přičemž nižší skóre naznačuje lepší sebevědomí (Yeung, 1998).
|
Po 8týdenní arteterapii
|
|
Škála blahobytu pro starší
Časové okno: Po 8týdenní arteterapii
|
9-položková škála měřila pohodu seniorů (Lien & Chen, 2015).
Všechny položky odpověděly na 5bodovém Likertově hodnocení, minimální a maximální skóre na škále je 9 a 45, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pohodu (Lien & Chen, 2015).
|
Po 8týdenní arteterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ciasca EC, Ferreira RC, Santana CLA, Forlenza OV, Dos Santos GD, Brum PS, Nunes PV. Art therapy as an adjuvant treatment for depression in elderly women: a randomized controlled trial. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):256-263. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2250. Epub 2018 Feb 1.
- Hsu YC. Socially supportive activity inventory: reliability and validity of a social activity instrument for long-term care institutions. J Nurs Res. 2011 Sep;19(3):161-72. doi: 10.1097/JNR.0b013e318229c479.
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS. Effects of Mandala Art Therapy on Subjective Well-being, Resilience, and Hope in Psychiatric Inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Apr;32(2):167-173. doi: 10.1016/j.apnu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Laranjeira C, Campos C, Bessa A, Neves G, Marques MI. Mental Health Recovery Through "Art Therapy": A Pilot Study in Portuguese Acute Inpatient Setting. Issues Ment Health Nurs. 2019 May;40(5):399-404. doi: 10.1080/01612840.2018.1563255. Epub 2019 Apr 3.
- Nan JKM, Ho RTH. Effects of clay art therapy on adults outpatients with major depressive disorder: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Aug 1;217:237-245. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.013. Epub 2017 Apr 11.
- Radl D, Vita M, Gerber N, Gracely EJ, Bradt J. The effects of Self-Book(c) art therapy on cancer-related distress in female cancer patients during active treatment: A randomized controlled trial. Psychooncology. 2018 Sep;27(9):2087-2095. doi: 10.1002/pon.4758. Epub 2018 Jun 10.
- Richards AG, Tietyen AC, Jicha GA, Bardach SH, Schmitt FA, Fardo DW, Kryscio RJ, Abner EL. Visual Arts Education improves self-esteem for persons with dementia and reduces caregiver burden: A randomized controlled trial. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3130-3142. doi: 10.1177/1471301218769071. Epub 2018 Apr 13.
- Roswiyani R, Kwakkenbos L, Spijker J, Witteman CLM. The Effectiveness of Combining Visual Art Activities and Physical Exercise for Older Adults on Well-Being or Quality of Life and Mood: A Scoping Review. J Appl Gerontol. 2019 Dec;38(12):1784-1804. doi: 10.1177/0733464817743332. Epub 2017 Nov 21.
- Seifert K, Spottke A, Fliessbach K. Effects of sculpture based art therapy in dementia patients-A pilot study. Heliyon. 2017 Nov 22;3(11):e00460. doi: 10.1016/j.heliyon.2017.e00460. eCollection 2017 Nov.
- Ching-Teng Y, Ya-Ping Y, Yu-Chia C. Positive effects of art therapy on depression and self-esteem of older adults in nursing homes. Soc Work Health Care. 2019 Mar;58(3):324-338. doi: 10.1080/00981389.2018.1564108. Epub 2019 Jan 10.
Užitečné odkazy
- Self-esteem reinforcement strategies in ADHD: comparison between hypnosis and art-therapy
- Impact of arts participation on health outcomes for older adults
- Art therapy strategies to raise self-esteem in female juvenile offenders: A comparison of art psychotherapy and art as therapy approaches
- A randomized, controlled study of the effects of art therapy on older Korean-Americans' healthy aging
- The practice of spiritual care in the long-term care facilities in Taiwan
- The development of the well-being scale for elders in Taiwan
- The factors affecting the relocation adjustment for the residents: A case study of a long term care facility in Taipei
- The effect of integrating rational emotive behavior therapy and art therapy on self-esteem and resilience
- The dynamics of interparental conflict and adolescent's behavior problem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C110024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor