Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Degenerativní skolióza (DS)

21. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Retrospektivní analýza korekcí degenerativní skoliózy zadní instrumentací

Existuje několik deformit páteře, jako je degenerativní bederní skolióza. Tyto deformity mohou způsobit funkční nepohodlí a omezit kvalitu života pacienta.

V případě těžké dysbalance trupu a progrese deformity může být indikována operační korekce deformity páteře instrumentáriem a zadní artrodézou.

Chirurgické techniky a instrumentace se za posledních 5 let vyvíjely. Tyto změny v chirurgických strategiích mají potenciální dopad na kvalitu života pacienta a výsledky korekce ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Cílem studie je analýza získaných chirurgických korekcí a radiologických změn v čase s klasickými 2tyčovými technikami oproti moderním 4tyčovým instrumentačním technikám

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Degenerativní skolióza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Strasbourg, Francie, 67091
    - Nábor
    - Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt s chirurgickou indikací artrodézy a chirurgické korekce degenerativní skoliózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní předměty > 18 let
Subjekt s chirurgickou indikací k artrodéze a chirurgické korekci degenerativní skoliózy
Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Předmět pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Retrospektivní analýza korekcí degenerativní skoliózy zadní instrumentací Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2010 budou přezkoumány]	Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2010 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)