- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105737
Degenerativ skoliose (DS)
Retrospektiv analyse af degenerative skoliose-korrektioner ved posterior instrumentering
Der findes adskillige deformiteter af rygsøjlen, såsom degenerativ lumbal skoliose. Disse deformiteter kan generere funktionelt ubehag og begrænse patientens livskvalitet.
Ved alvorlig trunksubalance og progression af deformiteten kan operativ korrektion af spinaldeformiteten ved instrumentering og posterior arthrodese være indiceret.
Kirurgiske teknikker og instrumentering har udviklet sig i løbet af de sidste 5 år. Disse ændringer i kirurgiske strategier har en potentiel indflydelse på patientens livskvalitet og korrektionsresultaterne på mellemlang og lang sigt.
Formålet med undersøgelsen er analyse af opnåede kirurgiske korrektioner og radiologiske ændringer over tid med klassiske 2-stavs teknikker versus moderne 4-stavs instrumenteringsteknikker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag > 18 år
- Forsøgsperson med kirurgisk indikation for arthrodese og kirurgisk korrektion af degenerativ skoliose
- Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under værgemål eller værgemål
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse af degenerative skoliosekorrektioner ved posterior instrumentering
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2010 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2010 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7962
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .