- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105737
Scoliose dégénérative (DS)
Analyse rétrospective des corrections de scoliose dégénérative par instrumentation postérieure
Plusieurs déformations de la colonne vertébrale existent comme la scoliose lombaire dégénérative. Ces déformations peuvent générer une gêne fonctionnelle et limiter la qualité de vie du patient.
En cas de déséquilibre sévère du tronc et de progression de la déformation, une correction opératoire de la déformation rachidienne par instrumentation et arthrodèse postérieure peut être indiquée.
Les techniques chirurgicales et l'instrumentation ont évolué au cours des 5 dernières années. Ces changements de stratégies chirurgicales ont un impact potentiel sur la qualité de vie du patient et les résultats de la correction à moyen et long terme.
L'objectif de l'étude est l'analyse des corrections chirurgicales obtenues et des évolutions radiologiques dans le temps avec les techniques classiques à 2 bâtonnets versus les techniques modernes d'instrumentation à 4 bâtonnets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matières majeures > 18 ans
- Sujet ayant une indication chirurgicale d'arthrodèse et de correction chirurgicale de la scoliose dégénérative
- Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet sous sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse rétrospective des corrections de scoliose dégénérative par instrumentation postérieure
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2010 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2010 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7962
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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