- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05105737
Degenerative Skoliose (DS)
Retrospektive Analyse degenerativer Skoliosekorrekturen durch posteriore Instrumentierung
Es gibt verschiedene Deformationen der Wirbelsäule, wie zum Beispiel die degenerative Lendenskoliose. Diese Deformationen können funktionelle Beschwerden hervorrufen und die Lebensqualität des Patienten einschränken.
Bei schwerer Rumpfdysbalance und Fortschreiten der Deformität kann eine operative Korrektur der Wirbelsäulendeformität mittels Instrumentierung und posteriorer Arthrodese indiziert sein.
Chirurgische Techniken und Instrumente haben sich in den letzten fünf Jahren weiterentwickelt. Diese Veränderungen der Operationsstrategien können mittel- und langfristig Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten und die Korrekturergebnisse haben.
Ziel der Studie ist die Analyse der erzielten chirurgischen Korrekturen und radiologischen Veränderungen im Zeitverlauf mit klassischen 2-Stab-Techniken im Vergleich zu modernen 4-Stab-Instrumentierungstechniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfächer > 18 Jahre alt
- Proband mit einer chirurgischen Indikation für Arthrodese und chirurgische Korrektur einer degenerativen Skoliose
- Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Analyse degenerativer Skoliosekorrekturen durch posteriore Instrumentierung
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis 31.12.2010 analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis 31.12.2010 analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7962
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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