Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná zpětná vazba po alkoholovém zdravotním vzdělávání pro členy řeckého života (Řecká studie)

28. dubna 2023 aktualizováno: Abby Braitman

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky silného požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, vynechané hodiny), až těžké (např. napadení, dokonce smrt). Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. On-line intervence jsou nákladově efektivní, nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali. V nedávno dokončené randomizované, kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost populární online intervence. Druhá randomizovaná, kontrolovaná studie potvrdila účinnost u studentů v zákonném věku pro pití po delší dobu. Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění.

Současný projekt se snaží navázat na minulý pokrok dalším vývojem a zdokonalováním boosteru. Současný projekt je zejména rozšířením předchozí práce rozšířením výzkumu o kompletní sociální sítě (studenti zapojení do řeckého života). Tento booster obsahuje zpětnou vazbu o užívání alkoholu přizpůsobenou příjemci a bude zaslán e-mailem 2, 6, 10 a 14 týdnů po výchozím stavu (experimentální stav), nebo vůbec (kontrolní stav). Tato studie bude prováděna speciálně se studenty, kteří jsou členy bratrstev nebo spolků na ODU (konkrétně těch v organizacích, které souhlasí s účastí). Tato populace se zabývá těžkým užíváním alkoholu, takže je ideální pro alkoholovou intervenci. Členové bratrstev a spolků (tj. „řecký život“) častěji pijí, pijí více a mají vyšší příležitosti k pití než studenti, kteří se neúčastní řeckého života. Naším cílem je spravovat intervenci a související booster mezi kompletní sítě řeckých organizací, abychom prozkoumali, jak intervence a booster a postupují prostřednictvím sociálních sítí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
        • Old Dominion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let, aby mohli právně souhlasit s účastí.
  • Účastníci musí být vysokoškolským studentem hostitelské instituce a členem zúčastněného bratrstva nebo spolku.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Není členem zúčastněného bratrstva nebo spolku v hostitelské instituci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pouze pro zásah
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jakékoli následné e-maily, které jim byly zaslány později, obsahují pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Experimentální: Zásah plus zpožděný zesilovač zpětné vazby
Účastníci projdou e-check-out, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a poté obdrží řadu e-mailů s podporou zpětné vazby. Obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu, jejich vlastním užívání a strategiích snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpožděné zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: posledních 30 dnů
Účastník sám uvedl počet standardních nápojů spotřebovaných účastníkem za typický týden za posledních 30 dní.
posledních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem
Časové okno: posledních 30 dnů
Vlastní zpráva účastníka o krátkém dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), který hodnotí problémy spojené s alkoholem, které účastník zažil. Celkové skóre se vytváří sečtením všech jednotlivých položek a pohybuje se od 0 do 24, přičemž vyšší hodnoty představují více prožitých problémů (tj. horší výsledky).
posledních 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abby Braitman

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-164
  • K01AA023849 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoškolský student pití

Klinické studie na e-kontrola jít

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit