- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107284
Commentaires personnalisés après l'éducation à la santé sur l'alcool pour les membres de la vie grecque (étude GRECQUE)
La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une forte consommation d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les interventions en ligne sont rentables, offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement. Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire. Un deuxième essai randomisé et contrôlé a confirmé l'efficacité pour les étudiants en âge légal de consommer de l'alcool pendant une période plus longue. Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement.
Le projet actuel cherche à s'appuyer sur les progrès passés en développant et en affinant davantage le booster. En particulier, le projet actuel est une extension des travaux antérieurs en élargissant l'enquête à des réseaux sociaux complets (étudiants impliqués dans la vie grecque). Ce rappel contient des commentaires sur la consommation d'alcool adaptés au destinataire et sera envoyé par courrier électronique 2, 6, 10 et 14 semaines après la ligne de base (condition expérimentale) ou pas du tout (condition de contrôle). Cette étude sera menée spécifiquement avec des étudiants membres de fraternités ou sororités à l'ODU (en particulier, ceux des organisations qui acceptent de participer). Cette population consomme beaucoup d'alcool et est donc idéale pour une intervention sur l'alcool. Les membres des fraternités et des sororités (c'est-à-dire la «vie grecque») boivent plus fréquemment, consomment plus lorsqu'ils boivent et ont des occasions de consommation de pointe plus élevées que les étudiants non impliqués dans la vie grecque. Notre objectif est d'administrer l'intervention et le booster associé parmi des réseaux complets d'organisations grecques pour examiner comment l'intervention et le booster et progresser à travers les réseaux sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Old Dominion University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir au moins 18 ans pour pouvoir légalement consentir à participer.
- Les participants doivent être étudiants de premier cycle dans l'établissement d'accueil et membres d'une fraternité ou d'une sororité participante.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne pas être membre d'une fraternité ou d'une sororité participante de l'établissement d'accueil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle d'intervention uniquement
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool.
Tous les e-mails de suivi qui leur sont envoyés ultérieurement ne contiennent qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
|
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
|
Expérimental: Intervention plus booster de feedback retardé
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent une série d'e-mails de rappel de commentaires.
Il contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
|
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'alcool
Délai: 30 derniers jours
|
Le participant a déclaré le nombre de verres standard consommés par le participant au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours.
|
30 derniers jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conséquences liées à l'alcool
Délai: 30 derniers jours
|
Auto-évaluation du participant sur le Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), qui évalue les problèmes liés à l'alcool vécus par le participant.
Les scores totaux sont créés en additionnant tous les éléments individuels et vont de 0 à 24, les valeurs les plus élevées représentant plus de problèmes rencontrés (c'est-à-dire les pires résultats).
|
30 derniers jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
- Braitman AL, Strowger M, Lau-Barraco C, Shipley JL, Kelley ML, Carey KB. Examining the added value of harm reduction strategies to emailed boosters to extend the effects of online interventions for college drinkers. Psychol Addict Behav. 2022 Sep;36(6):635-647. doi: 10.1037/adb0000755. Epub 2021 Jun 3.
- Braitman AL, Shipley JL, Strowger M, Ayala Guzman R, Whiteside A, Bravo AJ, Carey KB. Examining Emailed Feedback as Boosters After a College Drinking Intervention Among Fraternities and Sororities: Rationale and Protocol for a Remote Controlled Trial (Project Greek). JMIR Res Protoc. 2022 Oct 28;11(10):e42535. doi: 10.2196/42535.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-164
- K01AA023849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur e-bilan à emporter
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityComplétéDépendance à la nicotineÉtats-Unis
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyComplétéConsommation d'alcoolAllemagne
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaComplétéHypoglycémie | Diabète sucré de type 1Canada
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University at BuffaloRecrutementLa schizophrénie | Trouble schizo-affectif | Trouble lié à l'usage du tabac | Trouble bipolaire | Maladie mentale | Trouble dépressif persistant | Trouble dépressif majeur récurrentÉtats-Unis