- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107284
Personlig feedback efter alkoholsundhedsundervisning for medlemmer af det græske liv (GRÆSK undersøgelse)
Kraftig episodisk alkoholbrug inden for universitetsstuderende er udbredt, hvilket skaber problemer for studerende, der drikker, deres jævnaldrende og deres institutioner. Negative konsekvenser af stort alkoholforbrug kan være milde (f.eks. tømmermænd, udeblevne undervisning) til alvorlige (f.eks. overfald, endda dødsfald). Selvom online-interventioner rettet mod universitetsstuderendes drikkeri reducerer alkoholforbruget og relaterede problemer, er de ikke lige så effektive som personlige interventioner. Onlineinterventioner er omkostningseffektive, tilbyder privatliv, reducerer stigmatisering og kan nå personer, som ellers ikke ville modtage behandling. I et nyligt afsluttet randomiseret, kontrolleret forsøg forbedrede en e-mail-booster med personlig feedback effektiviteten af en populær online-intervention. Et andet randomiseret, kontrolleret forsøg bekræftede effektiviteten for studerende i den lovlige alkoholalder i en længere tidslinje. Selvom den er lovende, skal den booster, der er indarbejdet i undersøgelsen, yderligere empirisk forfining.
Det nuværende projekt søger at bygge videre på tidligere fremskridt ved at videreudvikle og forfine boosteren. Især er det aktuelle projekt en forlængelse af tidligere arbejde ved at udvide undersøgelsen til komplette sociale netværk (studerende involveret i det græske liv). Denne booster indeholder feedback om alkoholbrug, der er skræddersyet til modtageren, og vil blive e-mailet 2, 6, 10 og 14 uger efter baseline (eksperimentel tilstand), eller slet ikke (kontroltilstand). Denne undersøgelse vil blive udført specifikt med studerende, der er medlemmer af broderskaber eller sororiteter på ODU (specifikt dem i de organisationer, der accepterer at deltage). Denne befolkning engagerer sig i stort alkoholforbrug, så den er ideel til en alkoholintervention. Medlemmer af broderskaber og sororiteter (dvs. "græsk liv") engagerer sig i hyppigere drikkevarer, indtager mere, når de drikker, og har højere spidsbelastninger end elever, der ikke er involveret i det græske liv. Vi sigter mod at administrere interventionen og tilhørende booster blandt komplette netværk af græske organisationer for at undersøge, hvordan interventionen og booster og fremskridt gennem sociale netværk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Old Dominion University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal være mindst 18 år, så de juridisk kan give samtykke til at deltage.
- Deltagerne skal være bachelorstuderende ved værtsinstitutionen og medlem af et deltagende broderskab eller sorority.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke medlem af et deltagende broderskab eller sorority på værtsinstitutionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun interventionskontrol
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention.
Eventuelle opfølgende e-mails, der sendes til dem senere, indeholder kun en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser.
|
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer.
Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning.
Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator.
Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
|
|
Eksperimentel: Intervention plus forsinket feedback booster
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter en række feedback-booster-e-mails.
Den indeholder en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer.
Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning.
Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator.
Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: seneste 30 dage
|
Deltageren selv rapporterede antallet af standarddrikke indtaget af deltageren i løbet af en typisk uge i de seneste 30 dage.
|
seneste 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol-relaterede konsekvenser
Tidsramme: seneste 30 dage
|
Deltager-selvrapportering på Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), som vurderer alkoholrelaterede problemer, som deltageren oplever.
Samlede scores skabes ved at summere alle individuelle elementer og varierer fra 0 til 24, hvor højere værdier repræsenterer flere oplevede problemer (dvs. dårligere resultater).
|
seneste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
- Braitman AL, Strowger M, Lau-Barraco C, Shipley JL, Kelley ML, Carey KB. Examining the added value of harm reduction strategies to emailed boosters to extend the effects of online interventions for college drinkers. Psychol Addict Behav. 2022 Sep;36(6):635-647. doi: 10.1037/adb0000755. Epub 2021 Jun 3.
- Braitman AL, Shipley JL, Strowger M, Ayala Guzman R, Whiteside A, Bravo AJ, Carey KB. Examining Emailed Feedback as Boosters After a College Drinking Intervention Among Fraternities and Sororities: Rationale and Protocol for a Remote Controlled Trial (Project Greek). JMIR Res Protoc. 2022 Oct 28;11(10):e42535. doi: 10.2196/42535.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-164
- K01AA023849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .