- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05107284
Индивидуальная обратная связь после санитарного просвещения по алкоголю для представителей греческой жизни (исследование GREEK)
Тяжелое эпизодическое употребление алкоголя среди студентов колледжей широко распространено, что создает проблемы для пьющих студентов, их сверстников и их учебных заведений. Негативные последствия чрезмерного употребления алкоголя могут быть легкими (например, похмелье, пропуск занятий) и тяжелыми (например, нападение, даже смерть). Хотя онлайн-вмешательства, направленные на борьбу с употреблением алкоголя студентами колледжей, снижают потребление алкоголя и связанные с этим проблемы, они не так эффективны, как личные вмешательства. Онлайн-вмешательства экономически эффективны, обеспечивают конфиденциальность, снижают стигматизацию и могут охватывать людей, которые в противном случае не получали бы лечения. В недавно завершенном рандомизированном контролируемом испытании отправленный по электронной почте бустер с персонализированной обратной связью повысил эффективность популярного онлайн-вмешательства. Второе рандомизированное контролируемое исследование подтвердило эффективность для учащихся, достигших совершеннолетия, в течение более длительного периода времени. Хотя бустер, включенный в исследование, является многообещающим, он нуждается в дальнейшей эмпирической доработке.
Текущий проект направлен на развитие прошлого прогресса путем дальнейшей разработки и усовершенствования ракеты-носителя. В частности, текущий проект является продолжением предыдущей работы за счет расширения исследования на полные социальные сети (учащиеся, вовлеченные в греческую жизнь). Этот бустер содержит отзывы об употреблении алкоголя, адаптированные для получателя, и будет отправлен по электронной почте через 2, 6, 10 и 14 недель после исходного уровня (экспериментальное состояние) или вообще не будет (контрольное состояние). Это исследование будет проводиться специально со студентами, которые являются членами братств или женских клубов в ODU (в частности, с теми из организаций, которые согласны участвовать). Эта группа населения злоупотребляет алкоголем, поэтому она идеально подходит для вмешательства в отношении алкоголя. Члены братств и женских обществ (например, «греческой жизни») чаще пьют, больше потребляют во время выпивки и имеют более высокие пиковые периоды употребления алкоголя, чем студенты, не участвующие в греческой жизни. Мы стремимся управлять вмешательством и связанным с ним бустером среди полных сетей греческих организаций, чтобы изучить, как вмешательство, бустер и продвижение через социальные сети.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Old Dominion University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участникам должно быть не менее 18 лет, чтобы они могли юридически дать согласие на участие.
- Участники должны быть студентами бакалавриата принимающего учебного заведения и членами участвующего братства или женского общества.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не является членом участвующего братства или женского общества в принимающем учреждении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Только вмешательство
Участники проходят через электронную проверку на ходу, хорошо зарекомендовавшую себя алкогольную интервенцию.
Любые последующие электронные письма, отправленные им позже, содержат только напоминание об участии в последующих опросах.
|
Программа e-checkup to go Alcohol предназначена для мотивации людей к сокращению потребления алкоголя с использованием персонализированной информации об их собственном употреблении и факторах риска.
Программа представляет собой комбинацию нескольких компонентов, включая просвещение в отношении алкоголя, индивидуальную обратную связь, стратегии, ориентированные на отношение, и обучение навыкам.
Он самоуправляемый и не требует личного общения с администратором.
Он предоставляет индивидуальные отзывы о количестве и частоте употребления алкоголя, нормативные сравнения, информацию о физическом здоровье, сумму и процент дохода, потраченного на алкоголь, отзывы о негативных последствиях, объяснения и советы о том, как достичь своих целей, и ресурсы.
|
Экспериментальный: Вмешательство плюс отсроченная обратная связь
Участники проходят через электронную проверку на вынос, хорошо зарекомендовавшую себя алкогольную интервенцию, а затем получают серию электронных писем с отзывами.
Он содержит напоминание об участии в последующих опросах, а также персонализированную обратную связь, основанную на сообщаемых участниками воспринимаемых нормах употребления алкоголя, фактических нормах употребления алкоголя, их собственном употреблении и стратегиях снижения вреда.
|
Программа e-checkup to go Alcohol предназначена для мотивации людей к сокращению потребления алкоголя с использованием персонализированной информации об их собственном употреблении и факторах риска.
Программа представляет собой комбинацию нескольких компонентов, включая просвещение в отношении алкоголя, индивидуальную обратную связь, стратегии, ориентированные на отношение, и обучение навыкам.
Он самоуправляемый и не требует личного общения с администратором.
Он предоставляет индивидуальные отзывы о количестве и частоте употребления алкоголя, нормативные сравнения, информацию о физическом здоровье, сумму и процент дохода, потраченного на алкоголь, отзывы о негативных последствиях, объяснения и советы о том, как достичь своих целей, и ресурсы.
Бустерные электронные письма будут содержать нормативную обратную связь с указанием среднего уровня потребления алкоголя студентами в одном и том же учебном заведении с разбивкой по полу, их восприятие пьющих студентов в том же учебном заведении, их собственное потребление и напоминания о стратегиях, которые они могут использовать, чтобы защитить себя от вреда, связанного с алкоголем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Участник самостоятельно сообщил о количестве стандартных напитков, выпитых участником в течение обычной недели за последние 30 дней.
|
последние 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Алкогольные последствия
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Самостоятельный отчет участника по Краткому опроснику последствий употребления алкоголя для молодежи (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), в котором оцениваются связанные с алкоголем проблемы, с которыми сталкивается участник.
Общие баллы создаются путем суммирования всех отдельных элементов и варьируются от 0 до 24, причем более высокие значения представляют большее количество проблем (т. е. худшие результаты).
|
последние 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
- Braitman AL, Strowger M, Lau-Barraco C, Shipley JL, Kelley ML, Carey KB. Examining the added value of harm reduction strategies to emailed boosters to extend the effects of online interventions for college drinkers. Psychol Addict Behav. 2022 Sep;36(6):635-647. doi: 10.1037/adb0000755. Epub 2021 Jun 3.
- Braitman AL, Shipley JL, Strowger M, Ayala Guzman R, Whiteside A, Bravo AJ, Carey KB. Examining Emailed Feedback as Boosters After a College Drinking Intervention Among Fraternities and Sororities: Rationale and Protocol for a Remote Controlled Trial (Project Greek). JMIR Res Protoc. 2022 Oct 28;11(10):e42535. doi: 10.2196/42535.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-164
- K01AA023849 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электронная проверка, чтобы пойти
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityЗавершенныйНикотиновая зависимостьСоединенные Штаты
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardЗавершенный
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyЗавершенныйПотребление алкоголяГермания
-
Boston University Charles River CampusРекрутингАлкоголь, Колледж | Питьевая тяжелаяСоединенные Штаты
-
Cardiff UniversityCancer Research UKНеизвестныйМиелодиспластический синдром | Острый миелоидный лейкозДания, Соединенное Королевство