- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107284
Personalisiertes Feedback nach Alkohol-Gesundheitserziehung für Mitglieder des griechischen Lebens (griechische Studie)
Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weit verbreitet und schafft Probleme für studentische Trinker, ihre Kommilitonen und ihre Institutionen. Negative Folgen von starkem Alkoholkonsum können leicht (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Obwohl Online-Interventionen, die auf das Trinken von Studenten abzielen, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie Interventionen vor Ort. Online-Interventionen sind kostengünstig, bieten Privatsphäre, reduzieren die Stigmatisierung und können Personen erreichen, die sonst keine Behandlung erhalten würden. In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail versendete Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention. Eine zweite randomisierte, kontrollierte Studie bestätigte die Wirksamkeit für Schüler im gesetzlichen Mindestalter für Alkoholkonsum über einen längeren Zeitraum. Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster weiterer empirischer Verfeinerung.
Das aktuelle Projekt versucht, auf den bisherigen Fortschritten aufzubauen, indem der Booster weiterentwickelt und verfeinert wird. Insbesondere ist das aktuelle Projekt eine Erweiterung früherer Arbeiten, indem es die Untersuchung vollständiger sozialer Netzwerke (Studenten, die am griechischen Leben beteiligt sind) ausweitet. Diese Auffrischungsimpfung enthält auf den Empfänger zugeschnittenes Feedback zum Alkoholkonsum und wird 2, 6, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert (Experimentalzustand) oder gar nicht (Kontrollzustand) per E-Mail verschickt. Diese Studie wird speziell mit Studenten durchgeführt, die Mitglieder von Burschenschaften oder Schwesternschaften an der ODU sind (insbesondere diejenigen in den Organisationen, die einer Teilnahme zustimmen). Diese Bevölkerungsgruppe hat einen starken Alkoholkonsum und ist daher ideal für eine Alkoholintervention. Mitglieder von Burschenschaften und Schwesternschaften (d. h. „griechisches Leben“) trinken häufiger, konsumieren mehr beim Trinken und haben häufiger Trinkgelegenheiten als Studenten, die nicht am griechischen Leben beteiligt sind. Unser Ziel ist es, die Intervention und den damit verbundenen Booster in vollständigen Netzwerken griechischer Organisationen zu verwalten, um zu untersuchen, wie die Intervention und Booster und Fortschritte durch soziale Netzwerke erfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Old Dominion University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, damit sie rechtsgültig in die Teilnahme einwilligen können.
- Die Teilnehmer müssen ein Student im Grundstudium an der Gasthochschule und Mitglied einer teilnehmenden Burschenschaft oder Schwesternschaft sein.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Kein Mitglied einer teilnehmenden Burschenschaft oder Schwesternschaft an der Gastinstitution.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Reine Interventionssteuerung
Die Teilnehmer navigieren durch e-checkup to go, die etablierte Alkoholintervention.
Später an sie gesendete Follow-up-E-Mails enthalten lediglich eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen.
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Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren.
Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator.
Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
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Experimental: Intervention plus Booster für verzögertes Feedback
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten dann eine Reihe von Feedback-Booster-E-Mails.
Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
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Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren.
Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator.
Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: letzten 30 Tage
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Die vom Teilnehmer selbst angegebene Anzahl von Standardgetränken, die der Teilnehmer in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen konsumiert hat.
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letzten 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: letzten 30 Tage
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Selbstbericht des Teilnehmers zum Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), der die alkoholbedingten Probleme des Teilnehmers bewertet.
Gesamtpunktzahlen werden durch Summieren aller einzelnen Punkte erstellt und reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte mehr aufgetretene Probleme (d. h. schlechtere Ergebnisse) darstellen.
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letzten 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
- Braitman AL, Strowger M, Lau-Barraco C, Shipley JL, Kelley ML, Carey KB. Examining the added value of harm reduction strategies to emailed boosters to extend the effects of online interventions for college drinkers. Psychol Addict Behav. 2022 Sep;36(6):635-647. doi: 10.1037/adb0000755. Epub 2021 Jun 3.
- Braitman AL, Shipley JL, Strowger M, Ayala Guzman R, Whiteside A, Bravo AJ, Carey KB. Examining Emailed Feedback as Boosters After a College Drinking Intervention Among Fraternities and Sororities: Rationale and Protocol for a Remote Controlled Trial (Project Greek). JMIR Res Protoc. 2022 Oct 28;11(10):e42535. doi: 10.2196/42535.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-164
- K01AA023849 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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