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Personalisiertes Feedback nach Alkohol-Gesundheitserziehung für Mitglieder des griechischen Lebens (griechische Studie)

28. April 2023 aktualisiert von: Abby Braitman

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weit verbreitet und schafft Probleme für studentische Trinker, ihre Kommilitonen und ihre Institutionen. Negative Folgen von starkem Alkoholkonsum können leicht (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Obwohl Online-Interventionen, die auf das Trinken von Studenten abzielen, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie Interventionen vor Ort. Online-Interventionen sind kostengünstig, bieten Privatsphäre, reduzieren die Stigmatisierung und können Personen erreichen, die sonst keine Behandlung erhalten würden. In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail versendete Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention. Eine zweite randomisierte, kontrollierte Studie bestätigte die Wirksamkeit für Schüler im gesetzlichen Mindestalter für Alkoholkonsum über einen längeren Zeitraum. Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster weiterer empirischer Verfeinerung.

Das aktuelle Projekt versucht, auf den bisherigen Fortschritten aufzubauen, indem der Booster weiterentwickelt und verfeinert wird. Insbesondere ist das aktuelle Projekt eine Erweiterung früherer Arbeiten, indem es die Untersuchung vollständiger sozialer Netzwerke (Studenten, die am griechischen Leben beteiligt sind) ausweitet. Diese Auffrischungsimpfung enthält auf den Empfänger zugeschnittenes Feedback zum Alkoholkonsum und wird 2, 6, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert (Experimentalzustand) oder gar nicht (Kontrollzustand) per E-Mail verschickt. Diese Studie wird speziell mit Studenten durchgeführt, die Mitglieder von Burschenschaften oder Schwesternschaften an der ODU sind (insbesondere diejenigen in den Organisationen, die einer Teilnahme zustimmen). Diese Bevölkerungsgruppe hat einen starken Alkoholkonsum und ist daher ideal für eine Alkoholintervention. Mitglieder von Burschenschaften und Schwesternschaften (d. h. „griechisches Leben“) trinken häufiger, konsumieren mehr beim Trinken und haben häufiger Trinkgelegenheiten als Studenten, die nicht am griechischen Leben beteiligt sind. Unser Ziel ist es, die Intervention und den damit verbundenen Booster in vollständigen Netzwerken griechischer Organisationen zu verwalten, um zu untersuchen, wie die Intervention und Booster und Fortschritte durch soziale Netzwerke erfolgen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Old Dominion University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, damit sie rechtsgültig in die Teilnahme einwilligen können.
  • Die Teilnehmer müssen ein Student im Grundstudium an der Gasthochschule und Mitglied einer teilnehmenden Burschenschaft oder Schwesternschaft sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kein Mitglied einer teilnehmenden Burschenschaft oder Schwesternschaft an der Gastinstitution.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Reine Interventionssteuerung
Die Teilnehmer navigieren durch e-checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Später an sie gesendete Follow-up-E-Mails enthalten lediglich eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen.
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Experimental: Intervention plus Booster für verzögertes Feedback
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten dann eine Reihe von Feedback-Booster-E-Mails. Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: letzten 30 Tage
Die vom Teilnehmer selbst angegebene Anzahl von Standardgetränken, die der Teilnehmer in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen konsumiert hat.
letzten 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: letzten 30 Tage
Selbstbericht des Teilnehmers zum Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), der die alkoholbedingten Probleme des Teilnehmers bewertet. Gesamtpunktzahlen werden durch Summieren aller einzelnen Punkte erstellt und reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte mehr aufgetretene Probleme (d. h. schlechtere Ergebnisse) darstellen.
letzten 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-164
  • K01AA023849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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