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Feedback personalizzato dopo l'educazione sanitaria sull'alcol per i membri della vita greca (studio GREEK)

28 aprile 2023 aggiornato da: Abby Braitman

Il consumo episodico pesante di alcol all'interno della popolazione studentesca universitaria è molto diffuso, creando problemi agli studenti bevitori, ai loro coetanei e alle loro istituzioni. Le conseguenze negative del consumo eccessivo di alcol possono essere da lievi (p. es., postumi di una sbornia, lezioni perse), a gravi (p. es., aggressione, persino la morte). Sebbene gli interventi online rivolti agli studenti universitari che bevono riducano il consumo di alcol e i problemi associati, non sono efficaci quanto gli interventi di persona. Gli interventi online sono convenienti, offrono privacy, riducono lo stigma e possono raggiungere individui che altrimenti non riceverebbero cure. In uno studio randomizzato e controllato recentemente completato, un booster inviato tramite e-mail con feedback personalizzato ha migliorato l'efficacia di un popolare intervento online. Un secondo studio randomizzato e controllato ha confermato l'efficacia per gli studenti in età legale per bere per un periodo di tempo più lungo. Sebbene promettente, il booster incorporato nello studio necessita di ulteriore raffinamento empirico.

L'attuale progetto cerca di basarsi sui progressi passati sviluppando e perfezionando ulteriormente il booster. In particolare, l'attuale progetto è un'estensione del lavoro precedente ampliando l'indagine su reti sociali complete (studenti coinvolti nella vita greca). Questo booster contiene feedback sull'uso di alcol su misura per il destinatario e verrà inviato tramite e-mail 2, 6, 10 e 14 settimane dopo il basale (condizione sperimentale) o per niente (condizione di controllo). Questo studio sarà condotto specificamente con studenti che sono membri di confraternite o confraternite dell'ODU (in particolare, quelli delle organizzazioni che accettano di partecipare). Questa popolazione fa un uso pesante di alcol, quindi è l'ideale per un intervento sull'alcol. I membri di confraternite e confraternite (cioè "vita greca") bevono più frequentemente, consumano di più quando bevono e hanno occasioni di bevute di punta più elevate rispetto agli studenti non coinvolti nella vita greca. Il nostro obiettivo è amministrare l'intervento e il booster associato tra reti complete di organizzazioni greche per esaminare come l'intervento e il booster e il progresso attraverso i social network.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
        • Old Dominion University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni in modo che possano legalmente acconsentire a partecipare.
  • I partecipanti devono essere studenti universitari presso l'istituto ospitante e membri di una confraternita o confraternita partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non un membro di una confraternita o confraternita partecipante presso l'istituto ospitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo di solo intervento
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato. Eventuali e-mail di follow-up inviate loro in un secondo momento contengono solo un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up.
Comportamentale: e-checkup per andare
Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio. Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze. È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore. Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Sperimentale: Intervento più booster di feedback ritardato
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono una serie di e-mail di richiamo del feedback. Contiene un promemoria per partecipare a sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
Comportamentale: e-checkup per andare
Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio. Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze. È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore. Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Comportamentale: Booster di feedback ritardato
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo riferito e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcool
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
Numero autodichiarato del partecipante di bevande standard consumate dal partecipante in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni.
ultimi 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
Autovalutazione del partecipante sul questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (B-YAACQ; Kahler et al., 2005), che valuta i problemi correlati all'alcol vissuti dal partecipante. I punteggi totali vengono creati sommando tutti i singoli elementi e vanno da 0 a 24, con valori più alti che rappresentano più problemi riscontrati (ovvero, risultati peggiori).
ultimi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abby Braitman

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-164
  • K01AA023849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studente universitario che beve

Prove cliniche su e-checkup per andare

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