Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP
2. listopadu 2021 aktualizováno: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers
Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.
Přehled studie
Detailní popis
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction.
Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery.
There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery.
However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01170
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA scores I-III patients
- having benign prostatic hyperplasia
- undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- immune system disease,
- diabetes mellitus,
- malignancy other than prostate disease,
- history of steroid use,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
|
Aktivní komparátor: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inflamatory markers
Časové okno: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
WBC (109 /L)
|
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
Stress hormone levels
Časové okno: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Adrenaline (ng/L)
|
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Časové okno: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
CRP
|
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Časové okno: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Časové okno: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
CD4+/CD8+
|
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
|
stress hormone levels
Časové okno: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Cortisol (microg/dl)
|
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49-708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .