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Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP

2021년 11월 2일 업데이트: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers

Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction. Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery. There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery. However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01170
        • Adana City Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA scores I-III patients
  • having benign prostatic hyperplasia
  • undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • immune system disease,
  • diabetes mellitus,
  • malignancy other than prostate disease,
  • history of steroid use,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
활성 비교기: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
inflamatory markers
기간: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
WBC (109 /L)
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Stress hormone levels
기간: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Adrenaline (ng/L)
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
기간: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
CRP
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
기간: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
기간: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
CD4+/CD8+
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
stress hormone levels
기간: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Cortisol (microg/dl)
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49-708

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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