- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05108662
Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP
2021년 11월 2일 업데이트: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers
Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.
연구 개요
상세 설명
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction.
Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery.
There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery.
However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01170
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- ASA scores I-III patients
- having benign prostatic hyperplasia
- undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- immune system disease,
- diabetes mellitus,
- malignancy other than prostate disease,
- history of steroid use,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
활성 비교기: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
inflamatory markers
기간: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
WBC (109 /L)
|
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Stress hormone levels
기간: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Adrenaline (ng/L)
|
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
기간: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
CRP
|
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
기간: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
기간: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
CD4+/CD8+
|
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
stress hormone levels
기간: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Cortisol (microg/dl)
|
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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