Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers
Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction.
Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery.
There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery.
However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01170
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA scores I-III patients
- having benign prostatic hyperplasia
- undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- immune system disease,
- diabetes mellitus,
- malignancy other than prostate disease,
- history of steroid use,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
|
Aktywny komparator: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inflamatory markers
Ramy czasowe: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
WBC (109 /L)
|
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
Stress hormone levels
Ramy czasowe: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Adrenaline (ng/L)
|
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Ramy czasowe: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
CRP
|
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Ramy czasowe: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
|
inflamatory markers
Ramy czasowe: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
CD4+/CD8+
|
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
|
stress hormone levels
Ramy czasowe: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Cortisol (microg/dl)
|
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49-708
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .