Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP

2021. november 2. frissítette: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers

Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction. Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery. There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery. However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01170
        • Adana City Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • ASA scores I-III patients
  • having benign prostatic hyperplasia
  • undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • immune system disease,
  • diabetes mellitus,
  • malignancy other than prostate disease,
  • history of steroid use,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
Eljárás: Surgery method
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
Aktív összehasonlító: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
Eljárás: Surgery method
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inflamatory markers
Időkeret: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
WBC (109 /L)
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Stress hormone levels
Időkeret: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Adrenaline (ng/L)
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Időkeret: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
CRP
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Időkeret: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Időkeret: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
CD4+/CD8+
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
stress hormone levels
Időkeret: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Cortisol (microg/dl)
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adana City Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49-708

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Surgery method

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel