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Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP

2 de novembro de 2021 atualizado por: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers

Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction. Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery. There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery. However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01170
        • Adana City Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA scores I-III patients
  • having benign prostatic hyperplasia
  • undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • immune system disease,
  • diabetes mellitus,
  • malignancy other than prostate disease,
  • history of steroid use,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
Procedimento: Surgery method
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
Comparador Ativo: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
Procedimento: Surgery method
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inflamatory markers
Prazo: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
WBC (109 /L)
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Stress hormone levels
Prazo: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Adrenaline (ng/L)
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Prazo: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
CRP
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Prazo: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
inflamatory markers
Prazo: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
CD4+/CD8+
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
stress hormone levels
Prazo: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
Cortisol (microg/dl)
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adana City Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49-708

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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