- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05108662
Inflammatory Markers: HOLEP Versus TURP
2 novembre 2021 mis à jour par: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Comparison of Surgical Stress in Patients Undergoing TURP Versus HOLEP Surgery by Measuring Perioperative Systemic Inflammatory Markers
Aim of the study is to compare the systemic inflammatory markers and surgical stress response in patients undergoing HOLEP or TUR-P surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common disease in aging men worldwide, causing significant difficulties and resulting in bladder outlet obstruction.
Basically, surgical techniques in patients with BPH are transurethral resection of the prostate (TURP), holmium laser enucleation of the prostate (HOLEP), and open prostoactemy surgery.
There are many studies comparing the clinical outcomes of TURP and HOLEP surgery.
However, to the best of our knowledge, there has not been a study comparing the effects of these two types of surgery on inflammatory markers and stress hormones.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie, 01170
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- ASA scores I-III patients
- having benign prostatic hyperplasia
- undergoing HOLEP or TURP surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- immune system disease,
- diabetes mellitus,
- malignancy other than prostate disease,
- history of steroid use,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: HOLEP
Patients with a prostate volume greater than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
Comparateur actif: TURP
Patients with a prostate volume less than 80 g
|
Patients were subdivided into two groups according to their prostate volume
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
inflamatory markers
Délai: Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
WBC (109 /L)
|
Change from baseline WBC (109 /L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Stress hormone levels
Délai: Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Adrenaline (ng/L)
|
Change from baseline adrenaline (ng/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
Délai: Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
CRP
|
Change from baseline CRP (mg/L) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
Délai: Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
Change from baseline IL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml), at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
inflamatory markers
Délai: Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
CD4+/CD8+
|
Change from baseline CD4+/CD8+ at postoperative 0th and postoperative 24th hourL-6 (pg/ml) and TNF-alfa (pg/ml)
|
stress hormone levels
Délai: Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Cortisol (microg/dl)
|
Change from baseline cortisol (microg/dl) at postoperative 0th and postoperative 24th hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baris Arslan, MD, Adana City Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49-708
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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