Dopad pandemie Covid-19 na pacienty se schizofrenií registrované v Komunitním centru duševního zdraví
4. listopadu 2021 aktualizováno: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv pandemie Covid-19 na pacienty se schizofrenií registrované v Komunitním centru duševního zdraví (CMHC) z hlediska deprese, rizika sebevražd a sklonu k násilí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena na pacientech registrovaných na Ministerstvu zdravotnictví Kartal Dr. Lütfi Kırdar Městská nemocnice Adatepe Centrum duševního zdraví a byla pravidelně sledována.
Bylo provedeno na 108 jedincích, kteří splnili diagnózu schizofrenie dle DSM-V (Americká psychiatrická asociace 2013) a splnili kritéria zařazení.
Jednotlivci, kteří byli během období pandemie Covid-19 (n=39) klasifikováni jako hospitalizovaná skupina (HG), nehospitalizovaní se skupinou neodkladné péče (NHECG) bez hospitalizace (n=37) a nehospitalizovaní bez pohotovosti pečovatelská skupina (NHNECG) (n=32).
Do studie byli zařazeni jedinci, kteří měli diagnostikovanou schizofrenii minimálně dva roky, nebyli v aktivní fázi onemocnění, neměli organické duševní poruchy, neměli žádná jiná psychiatrická onemocnění.
Ve studii byly použity Socio-demografický dotazník, Calgary Depression Scale in Schizophrenia (CDSS), Buss-perry Aggression Questionnaire (BPAQ) a Suicide Probability Scale (SPS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotní sestra, která pracuje od Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe CMHC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- přijímání služeb od Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe CMHC,
- s diagnostikovanou schizofrenií po dobu nejméně dvou let,
- není v aktivní fázi onemocnění,
- nemít organickou duševní poruchu,
- nemít další psychiatrické onemocnění a
- být gramotný
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s kognitivními a fyzickými dysfunkcemi,
- mentální retardace, různá psychiatrická onemocnění, která by bránila pohovoru nebo testování, a
- ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaná skupina
Hospitalizovaný pacient (HP) zůstal v nemocnici během období pandemie Covid-19
|
Je převzat z Buss-Durkee Hostility Inventory od Busse a Perryho (1992), škála se skládá z 29 položek a pětibodových Likertových typů.
Škála je fyzická a verbální agrese, nepřátelství a hněv.
Otázky 9 a 16 na škále jsou bodovány obráceně.
Hodnota skóre na škále se mění přímo úměrně k agresivitě, to znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší agresivita.
Koeficienty vnitřní konzistence Cronbach Alpha původní verze škály jsou definovány jako; 0,89 pro fyzickou agresi, 0,85 pro fyzickou agresi, 0,72 pro verbální agresi, 0,77 pro nepřátelství, 0,83 pro subškálu vztek.
Vyvinuli ji Cull a Gill (1989) a hodnotí pravděpodobnost sebevraždy u adolescentů a dospělých.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Atlı et al (2009).
Škála se skládá z 36 položek a odpovídá se na ni jako čtyřbodová škála Likertova typu „nikdy nebo zřídka“, „někdy“, „často“ a „často nebo vždy“.
|
|
Nehospitalizován s pohotovostní péčí
Byl vytvořen plán nouzové péče, ale do této studie nebyla zahrnuta žádná hospitalizace během období pandemie Covid-19
|
Vyvinuli ji Cull a Gill (1989) a hodnotí pravděpodobnost sebevraždy u adolescentů a dospělých.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Atlı et al (2009).
Škála se skládá z 36 položek a odpovídá se na ni jako čtyřbodová škála Likertova typu „nikdy nebo zřídka“, „někdy“, „často“ a „často nebo vždy“.
Byl vyvinut Addingtonem a kol. (1994) k měření přítomnosti deprese a závažnosti symptomů deprese u pacientů se schizofrenií.
Škála se skládá z 9 položek k posouzení deprese a odpovídá se na ni čtyřbodovou Likertovou škálou.
Validitu a spolehlivost škály u pacientů se schizofrenií v turecké populaci stanovili Oksay et al. od (2000).
Ve studii spolehlivosti byl zjištěn Cronbachův koeficient alfa 0,88.
Hraniční bod stupnice byl stanoven na 11.
|
|
Nehospitalizovaná a neodkladná péče
Do této studie byli během období pandemie Covid-19 zařazeni pacienti, kteří se nehlásí na pohotovost ani nejsou hospitalizováni
|
Byl vyvinut Addingtonem a kol. (1994) k měření přítomnosti deprese a závažnosti symptomů deprese u pacientů se schizofrenií.
Škála se skládá z 9 položek k posouzení deprese a odpovídá se na ni čtyřbodovou Likertovou škálou.
Validitu a spolehlivost škály u pacientů se schizofrenií v turecké populaci stanovili Oksay et al. od (2000).
Ve studii spolehlivosti byl zjištěn Cronbachův koeficient alfa 0,88.
Hraniční bod stupnice byl stanoven na 11.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calgary Depression Scale in Schizofrenia
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl vyvinut Addingtonem a kol. (1994) k měření přítomnosti deprese a závažnosti symptomů deprese u pacientů se schizofrenií. 19 Škála se skládá z 9 položek k posouzení deprese a odpovídá se na ni čtyřbodovou Likertovou škálou. Validita a spolehlivost škály v pacientů se schizofrenií v turecké populaci určili Oksay et al. od (2000). Ve studii spolehlivosti byl zjištěn Cronbachův koeficient alfa 0,88. Hraniční bod stupnice byl stanoven na 11. |
6 měsíců
|
|
Buss-perryho dotazník agrese
Časové okno: 6 měsíců
|
Je převzat z Buss-Durkee Hostility Inventory od Busse a Perryho (1992), škála se skládá z 29 položek a pětibodových Likertových typů.
21 Škála je fyzická a verbální agrese, nepřátelství a hněv.
Otázky 9 a 16 na škále jsou bodovány obráceně.
Hodnota skóre na škále se mění přímo úměrně k agresivitě, to znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší agresivita.
Koeficienty vnitřní konzistence Cronbach Alpha původní verze škály jsou definovány jako; 0,89 pro fyzickou agresi, 0,85 pro fyzickou agresi, 0,72 pro verbální agresi, 0,77 pro nepřátelství, 0,83 pro subškálu vztek.
|
6 měsíců
|
|
Škála pravděpodobnosti sebevraždy
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyvinuli ji Cull a Gill (1989) a hodnotí pravděpodobnost sebevraždy u adolescentů a dospělých.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Atlı et al (2009).
Škála se skládá z 36 položek a odpovídá se na ni jako čtyřbodová škála Likertova typu „nikdy nebo zřídka“, „někdy“, „často“ a „často nebo vždy“.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 514/194/41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .