Wpływ pandemii Covid-19 na pacjentów ze schizofrenią zarejestrowanych w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego
4 listopada 2021 zaktualizowane przez: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Celem pracy było zbadanie wpływu pandemii Covid-19 na pacjentów ze schizofrenią zarejestrowanych w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego (CMHC) pod kątem depresji, ryzyka samobójstwa i skłonności do przemocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone na pacjentach zarejestrowanych w Ministerstwie Zdrowia Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe Community Mental Health Center i było regularnie monitorowane.
Zostało ono przeprowadzone na 108 osobach, które spełniły rozpoznanie schizofrenii według DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 2013) i spełniły kryteria włączenia.
Osoby, które zostały odpowiednio sklasyfikowane jako grupa hospitalizowana (HG) w okresie pandemii Covid-19 (n=39), niehospitalizowane z grupą pomocy w nagłych wypadkach (NHECG) bez hospitalizacji (n=37) i niehospitalizowane z nienagłym stanem grupa opieki (NHNECG) (n=32).
Do badania włączono osoby, u których rozpoznano schizofrenię od co najmniej dwóch lat, nie znajdowały się w aktywnej fazie choroby, nie miały organicznych zaburzeń psychicznych, nie chorowały na inne choroby psychiczne.
W badaniu wykorzystano Kwestionariusz Socjodemograficzny, Skalę Depresji Calgary w Schizofrenii (CDSS), Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego (BPAQ) oraz Skalę Prawdopodobieństw Samobójstwa (SPS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
otrzymujący usługi i zdiagnozowany od co najmniej dwóch lat na schizofrenię przez psychiatrę pracującego w Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe CMHC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat,
- otrzymywanie usług ze szpitala miejskiego Kartal Dr. Lütfi Kırdar Adatepe CMHC,
- choruje na schizofrenię od co najmniej dwóch lat,
- nie będąc w aktywnej fazie choroby,
- brak organicznych zaburzeń psychicznych,
- brak dodatkowych chorób psychicznych, oraz
- być piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dysfunkcjami poznawczymi i fizycznymi,
- upośledzenie umysłowe, różne choroby psychiczne, które uniemożliwiłyby przesłuchanie lub badanie, oraz
- osób, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa hospitalizowana
Pacjent hospitalizowany (HP) przebywał w szpitalu w okresie pandemii Covid-19
|
Została zaadaptowana z Buss-Durkee Hostility Inventory autorstwa Bussa i Perry'ego (1992), skala składa się z 29 pozycji i pięciopunktowych typów Likerta.
Skala to agresja fizyczna i słowna, wrogość i złość.
Pytania 9 i 16 na skali są punktowane odwrotnie.
Wartość wyniku na skali zmienia się wprost proporcjonalnie do poziomu agresji, to znaczy im wyższy wynik, tym większa agresja.
Współczynniki spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha oryginalnej wersji skali są zdefiniowane jako; 0,89 za agresję fizyczną, 0,85 za agresję fizyczną, 0,72 za agresję słowną, 0,77 za wrogość, 0,83 za podskalę złości.
Opracowany przez Culla i Gilla (1989), ocenia prawdopodobieństwo samobójstwa u nastolatków i dorosłych.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Atlı i in. (2009).
Skala składa się z 36 pozycji i odpowiada na nią czteropunktowa skala typu Likerta: „nigdy lub rzadko”, „czasami”, „często” oraz „często lub zawsze”.
|
|
Nie hospitalizowany z opieką w nagłych wypadkach
Opracowano plan opieki w nagłych wypadkach, ale w tym badaniu nie uwzględniono hospitalizacji w okresie pandemii Covid-19
|
Opracowany przez Culla i Gilla (1989), ocenia prawdopodobieństwo samobójstwa u nastolatków i dorosłych.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Atlı i in. (2009).
Skala składa się z 36 pozycji i odpowiada na nią czteropunktowa skala typu Likerta: „nigdy lub rzadko”, „czasami”, „często” oraz „często lub zawsze”.
Został opracowany przez Addingtona i in. (1994) do pomiaru obecności depresji i nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów ze schizofrenią.
Skala składa się z 9 pozycji do oceny depresji i odpowiada czterostopniowa skala Likerta.
Trafność i rzetelność skali u chorych na schizofrenię w populacji tureckiej ustalili Oksay i in. przez (2000).
W badaniu rzetelności współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,88.
Punkt odcięcia skali określono jako 11.
|
|
Opieka pozaszpitalna i nie w nagłych wypadkach
Pacjenci, którzy nie zgłaszają się na oddział ratunkowy ani nie są hospitalizowani, zostali włączeni do tego badania w okresie pandemii Covid-19
|
Został opracowany przez Addingtona i in. (1994) do pomiaru obecności depresji i nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów ze schizofrenią.
Skala składa się z 9 pozycji do oceny depresji i odpowiada czterostopniowa skala Likerta.
Trafność i rzetelność skali u chorych na schizofrenię w populacji tureckiej ustalili Oksay i in. przez (2000).
W badaniu rzetelności współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,88.
Punkt odcięcia skali określono jako 11.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Calgary w Schizofrenii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Został opracowany przez Addingtona i in. (1994) do pomiaru obecności depresji i nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów ze schizofrenią. 19 Skala składa się z 9 itemów do oceny depresji i odpowiada czteropunktowa skala Likerta. Trafność i rzetelność skali w chorych na schizofrenię w populacji tureckiej ustalili Oksay i in. przez (2000). W badaniu rzetelności współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,88. Punkt odcięcia skali określono jako 11. |
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Została zaadaptowana z Buss-Durkee Hostility Inventory autorstwa Bussa i Perry'ego (1992), skala składa się z 29 pozycji i pięciopunktowych typów Likerta.
21 Skala to agresja fizyczna i słowna, wrogość i złość.
Pytania 9 i 16 na skali są punktowane odwrotnie.
Wartość wyniku na skali zmienia się wprost proporcjonalnie do poziomu agresji, to znaczy im wyższy wynik, tym większa agresja.
Współczynniki spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha oryginalnej wersji skali są zdefiniowane jako; 0,89 za agresję fizyczną, 0,85 za agresję fizyczną, 0,72 za agresję słowną, 0,77 za wrogość, 0,83 za podskalę złości.
|
6 miesięcy
|
|
Skala prawdopodobieństwa samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracowany przez Culla i Gilla (1989), ocenia prawdopodobieństwo samobójstwa u nastolatków i dorosłych.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Atlı i in. (2009).
Skala składa się z 36 pozycji i odpowiada na nią czteropunktowa skala typu Likerta: „nigdy lub rzadko”, „czasami”, „często” oraz „często lub zawsze”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- COVID-19
- Schizofrenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 514/194/41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .