- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05109572
Indvirkningen af Covid-19-pandemien på skizofrenipatienter, der er registreret hos Community Mental Health Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-65 år,
- modtager service fra Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe CMHC,
- har været diagnosticeret med skizofreni i mindst to år,
- ikke er i den aktive fase af sygdommen,
- ikke har en organisk psykisk lidelse,
- ikke har en yderligere psykiatrisk sygdom, og
- at være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitiv og fysisk dysfunktion,
- mental retardering, forskellige psykiatriske sygdomme, der ville forhindre interview eller test, og
- dem, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagt gruppe
Hospitalsindlagt patient (HP) blev på hospitalet under Covid-19-pandemiperioden
|
Den er tilpasset fra Buss-Durkee Hostility Inventory af Buss og Perry (1992), skalaen består af 29 genstande og fempunkts Likert-typer.
Skalaen er fysisk og verbal aggression, fjendtlighed og vrede.
Spørgsmål 9 og 16 på skalaen er omvendt scoret.
Scoreværdien på skalaen varierer i direkte forhold til aggressionen, det vil sige, jo højere score, jo højere aggression.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficienter for den originale version af skalaen er defineret som; 0,89 for fysisk aggression, 0,85 for fysisk aggression, 0,72 for verbal aggression, 0,77 for fjendtlighed, 0,83 for vrede subskala.
Udviklet af Cull og Gill (1989), evaluerer det sandsynligheden for selvmord hos unge og voksne.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Atlı et al (2009).
Skalaen består af 36 punkter og besvares som en firepunkts Likert-skala som "aldrig eller sjældent", "nogle gange", "ofte" og "ofte eller altid".
|
|
Ikke-indlagt med Akuthjælp
Akutbehandlingsplan blev lavet, men ingen hospitalsindlæggelse var inkluderet i denne undersøgelse under Covid-19-pandemiperioden
|
Udviklet af Cull og Gill (1989), evaluerer det sandsynligheden for selvmord hos unge og voksne.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Atlı et al (2009).
Skalaen består af 36 punkter og besvares som en firepunkts Likert-skala som "aldrig eller sjældent", "nogle gange", "ofte" og "ofte eller altid".
Det blev udviklet af Addington et al. (1994) for at måle tilstedeværelsen af depression og sværhedsgraden af depressive symptomer hos patienter med skizofreni.
Skalaen består af 9 punkter til vurdering af depression og besvares med en firepunkts Likert-skala.
Validiteten og pålideligheden af skalaen hos skizofrenipatienter i den tyrkiske befolkning blev bestemt af Oksay et al. af (2000).
I reliabilitetsstudiet blev Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,88.
Skæringspunktet for skalaen blev angivet til 11.
|
|
Ikke-hospitaliseret og ikke-akut pleje
Patienter, der hverken henvender sig til skadestuen eller er indlagt, blev inkluderet i denne undersøgelse under Covid-19-pandemiperioden
|
Det blev udviklet af Addington et al. (1994) for at måle tilstedeværelsen af depression og sværhedsgraden af depressive symptomer hos patienter med skizofreni.
Skalaen består af 9 punkter til vurdering af depression og besvares med en firepunkts Likert-skala.
Validiteten og pålideligheden af skalaen hos skizofrenipatienter i den tyrkiske befolkning blev bestemt af Oksay et al. af (2000).
I reliabilitetsstudiet blev Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,88.
Skæringspunktet for skalaen blev angivet til 11.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calgary Depression Scale i skizofreni
Tidsramme: 6 måneder
|
Det blev udviklet af Addington et al. (1994) for at måle tilstedeværelsen af depression og sværhedsgraden af depressive symptomer hos patienter med skizofreni. 19 Skalaen består af 9 punkter til vurdering af depression og besvares med en firepunkts Likert-skala. Skalaens validitet og reliabilitet i skizofrenipatienter i den tyrkiske befolkning blev bestemt af Oksay et al. af (2000). I reliabilitetsstudiet blev Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,88. Skæringspunktet for skalaen blev angivet til 11. |
6 måneder
|
|
Buss-perry Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Den er tilpasset fra Buss-Durkee Hostility Inventory af Buss og Perry (1992), skalaen består af 29 genstande og fempunkts Likert-typer.
21 Skalaen er fysisk og verbal aggression, fjendtlighed og vrede.
Spørgsmål 9 og 16 på skalaen er omvendt scoret.
Scoreværdien på skalaen varierer i direkte forhold til aggressionen, det vil sige, jo højere score, jo højere aggression.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficienter for den originale version af skalaen er defineret som; 0,89 for fysisk aggression, 0,85 for fysisk aggression, 0,72 for verbal aggression, 0,77 for fjendtlighed, 0,83 for vrede subskala.
|
6 måneder
|
|
Selvmordssandsynlighedsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Udviklet af Cull og Gill (1989), evaluerer det sandsynligheden for selvmord hos unge og voksne.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Atlı et al (2009).
Skalaen består af 36 punkter og besvares som en firepunkts Likert-skala som "aldrig eller sjældent", "nogle gange", "ofte" og "ofte eller altid".
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 514/194/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .