- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05109572
L'impatto della pandemia di Covid-19 sui pazienti affetti da schizofrenia registrati presso il Community Mental Health Center
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni,
- ricevendo il servizio da Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Adatepe CMHC,
- avere una diagnosi di schizofrenia da almeno due anni,
- non essere nella fase attiva della malattia,
- non avere un disturbo mentale organico,
- non avere una malattia psichiatrica aggiuntiva, e
- essere alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- Individui con disfunzione cognitiva e fisica,
- ritardo mentale, diverse malattie psichiatriche che impedirebbero il colloquio o il test, e
- coloro che non hanno acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo ricoverato
Il paziente ricoverato (HP) è rimasto in ospedale durante il periodo della pandemia di Covid-19
|
È adattato dal Buss-Durkee Hostility Inventory di Buss e Perry (1992), la scala è composta da 29 item e tipi Likert a cinque punti.
La scala è l'aggressività fisica e verbale, l'ostilità e la rabbia.
Le domande 9 e 16 sulla scala hanno un punteggio inverso.
Il valore del punteggio sulla scala varia in proporzione diretta all'aggressività, cioè più alto è il punteggio, maggiore è l'aggressività.
I coefficienti di consistenza interna Cronbach Alpha della versione originale della scala sono definiti come; 0,89 per l'aggressività fisica, 0,85 per l'aggressività fisica, 0,72 per l'aggressività verbale, 0,77 per l'ostilità, 0,83 per la sottoscala della rabbia.
Sviluppato da Cull e Gill (1989), valuta la probabilità di suicidio negli adolescenti e negli adulti.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Atlı et al (2009).
La scala è composta da 36 item e risponde come una scala di tipo Likert a quattro punti come "mai o raramente", "a volte", "spesso" e "spesso o sempre".
|
|
Non ricoverato in pronto soccorso
Piano di assistenza di emergenza realizzato ma nessun ricovero è stato incluso in questo studio durante il periodo della pandemia di Covid-19
|
Sviluppato da Cull e Gill (1989), valuta la probabilità di suicidio negli adolescenti e negli adulti.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Atlı et al (2009).
La scala è composta da 36 item e risponde come una scala di tipo Likert a quattro punti come "mai o raramente", "a volte", "spesso" e "spesso o sempre".
È stato sviluppato da Addington et al. (1994) per misurare la presenza di depressione e la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia.
La scala è composta da 9 item per valutare la depressione e riceve una risposta con una scala Likert a quattro punti.
La validità e l'affidabilità della scala nei pazienti schizofrenici nella popolazione turca è stata determinata da Oksay et al. di (2000).
Nello studio di affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,88.
Il punto limite della scala è stato indicato come 11.
|
|
Cure non ospedalizzate e non di emergenza
I pazienti che non fanno domanda al pronto soccorso né sono ricoverati in ospedale sono stati inclusi in questo studio durante il periodo della pandemia di Covid-19
|
È stato sviluppato da Addington et al. (1994) per misurare la presenza di depressione e la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia.
La scala è composta da 9 item per valutare la depressione e riceve una risposta con una scala Likert a quattro punti.
La validità e l'affidabilità della scala nei pazienti schizofrenici nella popolazione turca è stata determinata da Oksay et al. di (2000).
Nello studio di affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,88.
Il punto limite della scala è stato indicato come 11.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della depressione di Calgary nella schizofrenia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È stato sviluppato da Addington et al. (1994) per misurare la presenza di depressione e la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia. 19 La scala è composta da 9 item per valutare la depressione e riceve una risposta con una scala Likert a quattro punti. La validità e l'affidabilità della scala in pazienti schizofrenici nella popolazione turca è stato determinato da Oksay et al. di (2000). Nello studio di affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,88. Il punto limite della scala è stato indicato come 11. |
6 mesi
|
|
Questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È adattato dal Buss-Durkee Hostility Inventory di Buss e Perry (1992), la scala è composta da 29 item e tipi Likert a cinque punti.
21 La scala è l'aggressività fisica e verbale, l'ostilità e la rabbia.
Le domande 9 e 16 sulla scala hanno un punteggio inverso.
Il valore del punteggio sulla scala varia in proporzione diretta all'aggressività, cioè più alto è il punteggio, maggiore è l'aggressività.
I coefficienti di consistenza interna Cronbach Alpha della versione originale della scala sono definiti come; 0,89 per l'aggressività fisica, 0,85 per l'aggressività fisica, 0,72 per l'aggressività verbale, 0,77 per l'ostilità, 0,83 per la sottoscala della rabbia.
|
6 mesi
|
|
Scala di probabilità di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sviluppato da Cull e Gill (1989), valuta la probabilità di suicidio negli adolescenti e negli adulti.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Atlı et al (2009).
La scala è composta da 36 item e risponde come una scala di tipo Likert a quattro punti come "mai o raramente", "a volte", "spesso" e "spesso o sempre".
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- COVID-19
- Schizofrenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 514/194/41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .