- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109689
Randomizovaná kontrolovaná zkouška ACT-P versus T4C pro komunitní reentry
Randomizovaná kontrolovaná zkouška ACT-P versus T4C pro návrat do komunity: Rozdílná účinnost a mechanismy změny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie se zaměří na středně až vysoce rizikové dospělé muže, kteří jsou v současné době institucionalizovaní a blíží se propuštění, kteří budou randomizováni do programu Acceptance and Commitment Therapy pro věznice (ACT-P) nebo do programu Thinking for a Change (T4C). ACT-P je kognitivně behaviorální léčba, která se zaměřuje na procesy přijímání a všímavosti za účelem snížení kriminálního chování a byla upravena pro vězeňské prostředí. T4C je široce používaný a dobře zavedený tradiční kognitivně behaviorální program, který se zaměřuje na změnu kriminálního myšlení.
Prvním cílem studie je otestovat relativní účinnost intervence ACT-P ve srovnání s T4C na recidivu. Recidiva bude měřena 3 způsoby: zatčení, opětovné odsouzení a opětovné uvěznění během 3 let po propuštění. Sekundárním cílem je otestovat teorii změny a navrhované mechanismy ACT-P a T4C. Tím, že se zaměří na mechanismy, které odpovídají za úspěch programu, poskytne vhled do teorie změny, která je základem každého programu. Na základě teorií, které jsou základem každé léčby, předpokládáme rozdíly v mechanismech účinku mezi těmito dvěma způsoby léčby. Vzhledem k důrazu v T4C na kognitivní změny předpovídáme silnější mediační efekty v T4C na snížení antisociálního/kriminálního myšlení. Na rozdíl od toho předpokládáme, že zvýšení psychologické flexibility by bylo silnějšími mediátory pro ACT-P než pro T4C.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Fort Dodge Correctional Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- považovány za střední nebo vysoké riziko podle Iowa Risk Revised
- způsobilé a vhodné pro kognitivní programování, jak je stanoveno běžnými operačními postupy
Kritéria vyloučení:
- soud zmocněn k jednomu programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT-P
ACT-P je kognitivně behaviorální program založený na terapii akceptace a závazku a byl upraven pro použití ve vězeňském prostředí.
|
ACT-P se skládá z pěti modulů.
Sekce Big Picture se prolínají 24 sezeními, aby představily hlavní koncepty kurikula, jako je identifikace hodnot a povědomí o kriminálním chování.
Moduly regulace emocí a kognitivních dovedností se zaměřují na povědomí o vnitřních zkušenostech; učit se novým způsobům, jak reagovat na vnitřní zkušenosti; identifikace problémových/zločineckých myšlenek a přesvědčení a odstoupení od nich; povědomí o chování ve službách hodnot versus chování ve službách kontroly/vyhýbání se; a identifikování kroků pro změnu chování.
Modul Behavioral Skills se zaměřuje na nácvik prosociálního chování, jako je efektivní mluvení a naslouchání a řešení konfliktů.
A konečně modul Bariéry změny se zabývá okolnostmi prostředí nebo života, které mohou bránit úspěšné změně chování (např. toxická maskulinita, užívání návykových látek a problémy s rodičovstvím).
|
|
Aktivní komparátor: T4C
Thinking for Change (T4C) je kognitivně behaviorální program založený na důkazech zaměřený na změnu kriminálního myšlení.
|
T4C je integrovaný program změny kognitivního chování, jehož autorem je Drs.
Jack Bush, Barry Glick a Juliana Taymans na základě dohody o spolupráci s Národním institutem oprav (NIC).
Program je založen na principu, že myšlení řídí, jak lidé jednají, a že aby změnili způsob jednání lidí, musí ovládat své myšlení.
T4C systematicky prezentuje koncept, že myšlenky způsobují chování člověka, a pachatelé se učí identifikovat své vlastní myšlenkové vzorce, které vedou k rizikovému chování, a poté tyto maladaptivní myšlenky nahradit novými.
T4C zahrnuje výzkum z teorie kognitivní restrukturalizace, rozvoje sociálních dovedností a učení a používání dovedností při řešení problémů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zatčení, odsouzení a znovuuvěznění
Časové okno: 3 roky po vydání
|
Trestná činnost
|
3 roky po vydání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-569-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .