- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109689
Un ensayo controlado aleatorio de ACT-P versus T4C para el reingreso a la comunidad
Un ensayo controlado aleatorio de ACT-P versus T4C para el reingreso a la comunidad: eficacia diferencial y mecanismos de cambio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto se centrará en hombres adultos de riesgo medio a alto, actualmente institucionalizados y a punto de ser liberados, que serán asignados aleatoriamente a la Terapia de Aceptación y Compromiso para prisiones (ACT-P) o al programa Thinking for a Change (T4C). ACT-P es un tratamiento cognitivo conductual que se enfoca en los procesos de aceptación y atención plena para reducir el comportamiento delictivo y ha sido adaptado para el entorno penitenciario. T4C es un programa de comportamiento cognitivo tradicional ampliamente utilizado y bien establecido que se enfoca en cambiar el pensamiento criminal.
El primer objetivo del estudio es probar la eficacia relativa de la intervención ACT-P, en comparación con T4C, sobre la reincidencia. La reincidencia se medirá de 3 maneras: nuevas detenciones, nuevas condenas y reencarcelamiento durante los 3 años posteriores a la liberación. Un objetivo secundario es probar la teoría del cambio y los mecanismos propuestos de ACT-P y T4C. Al centrarse en los mecanismos que explican el éxito del programa, proporcionará información sobre la teoría del cambio que subyace a cada programa. Con base en las teorías que subyacen a cada tratamiento, planteamos la hipótesis de diferencias en los mecanismos de acción entre los dos tratamientos. Dado el énfasis en T4C en el cambio cognitivo, predecimos efectos de mediación más fuertes en T4C para reducciones en el pensamiento antisocial/criminal. Por el contrario, planteamos la hipótesis de que los aumentos en la flexibilidad psicológica serían mediadores más fuertes para ACT-P que para T4C.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Fort Dodge Correctional Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- considerado de riesgo medio o alto según el Iowa Risk Revised
- elegible y apropiado para la programación cognitiva según lo determinado por los procedimientos operativos normales
Criterio de exclusión:
- mandato judicial para cualquiera de los programas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT-P
ACT-P es un programa cognitivo conductual basado en la terapia de aceptación y compromiso, y ha sido modificado para su uso en el ámbito penitenciario.
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ACT-P consta de cinco módulos.
Las sesiones de Big Picture se entrelazan a lo largo de las 24 sesiones para presentar los conceptos principales del plan de estudios, como la identificación de valores y la conciencia de los comportamientos delictivos.
Los módulos de Regulación de las emociones y Habilidades cognitivas se centran en la conciencia de las experiencias internas; aprender nuevas formas de responder a las experiencias internas; identificar y alejarse de pensamientos y creencias problemáticas/criminales; conciencia de los comportamientos al servicio de los valores frente a los comportamientos al servicio del control/evasión; e identificar los pasos para el cambio de comportamiento.
El módulo de Habilidades de Comportamiento se enfoca en practicar comportamientos prosociales, como hablar y escuchar de manera efectiva y resolución de conflictos.
Finalmente, el módulo Barreras para el cambio aborda las circunstancias ambientales o de vida que pueden obstaculizar el cambio de comportamiento exitoso (por ejemplo, masculinidad tóxica, uso de sustancias y dificultades de crianza).
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Comparador activo: T4C
Thinking for Change (T4C) es un programa de comportamiento cognitivo basado en evidencia que se enfoca en cambiar el pensamiento criminal.
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T4C es un programa integrado de cambio de comportamiento cognitivo creado por los Dres.
Jack Bush, Barry Glick y Juliana Taymans en virtud de un acuerdo de cooperación con el Instituto Nacional Correccional (NIC).
El programa se basa en el principio de que el pensamiento controla cómo actúa la gente, y que para cambiar la forma de actuar de la gente, tienen que controlar su forma de pensar.
T4C presenta sistemáticamente el concepto de que los pensamientos causan el comportamiento de uno, y los delincuentes aprenden a identificar sus propios patrones de pensamiento que conducen a un comportamiento de riesgo, y luego reemplazan esos pensamientos inadaptados por otros nuevos.
T4C incorpora investigaciones de la teoría de la reestructuración cognitiva, el desarrollo de habilidades sociales y el aprendizaje y uso de habilidades para resolver problemas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuevas detenciones, condenas y reencarcelaciones
Periodo de tiempo: 3 años después del lanzamiento
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Actividad criminal
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3 años después del lanzamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 19-569-00
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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