- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109689
Um estudo controlado randomizado de ACT-P versus T4C para reentrada na comunidade
Um estudo controlado randomizado de ACT-P versus T4C para reentrada na comunidade: eficácia diferencial e mecanismos de mudança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto se concentrará em homens adultos de médio a alto risco, atualmente institucionalizados e prestes a serem soltos, que serão randomizados para Terapia de Aceitação e Compromisso para prisões (ACT-P) ou o programa Pensando para uma Mudança (T4C). O ACT-P é um tratamento cognitivo-comportamental que visa os processos de aceitação e atenção plena para reduzir o comportamento criminoso e foi adaptado para o ambiente prisional. O T4C é um programa cognitivo-comportamental tradicional amplamente utilizado e bem estabelecido que visa mudar o pensamento criminal.
O primeiro objetivo do estudo é testar a eficácia relativa da intervenção ACT-P, em comparação com T4C, na reincidência. A reincidência será medida de 3 maneiras: novas prisões, novas condenações e reencarceramento durante os 3 anos após a soltura. Um objetivo secundário é testar a teoria da mudança e os mecanismos propostos de ACT-P e T4C. Concentrando-se nos mecanismos responsáveis pelo sucesso do programa, ele fornecerá informações sobre a teoria da mudança subjacente a cada programa. Com base nas teorias subjacentes a cada tratamento, hipotetizamos diferenças nos mecanismos de ação entre os dois tratamentos. Dada a ênfase do T4C na mudança cognitiva, prevemos efeitos de mediação mais fortes no T4C para reduções no pensamento antissocial/criminoso. Em contraste, levantamos a hipótese de que aumentos na flexibilidade psicológica seriam mediadores mais fortes para ACT-P do que para T4C.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Fort Dodge Correctional Facility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- considerado de médio ou alto risco de acordo com o Iowa Risk Revised
- elegível e apropriado para programação cognitiva conforme determinado por procedimentos operacionais normais
Critério de exclusão:
- mandado judicial para qualquer programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ACT-P
O ACT-P é um programa cognitivo-comportamental baseado na terapia de aceitação e compromisso, e foi modificado para uso no ambiente prisional.
|
O ACT-P consiste em cinco módulos.
As sessões Big Picture são intercaladas ao longo das 24 sessões para introduzir os principais conceitos do currículo, como identificação de valores e conscientização de comportamentos criminosos.
Os módulos Regulação Emocional e Habilidades Cognitivas focam na consciência de experiências internas; aprender novas maneiras de responder às experiências internas; identificar e afastar-se de pensamentos e crenças problemáticos/criminosos; consciência de comportamentos a serviço de valores versus comportamentos a serviço de controle/evitação; e identificar etapas para mudança de comportamento.
O módulo de Habilidades Comportamentais se concentra na prática de comportamentos pró-sociais, como falar e ouvir de forma eficaz e resolução de conflitos.
Finalmente, o módulo Barreiras à Mudança aborda as circunstâncias ambientais ou de vida que podem impedir a mudança de comportamento bem-sucedida (por exemplo, masculinidade tóxica, uso de substâncias e dificuldades parentais).
|
Comparador Ativo: T4C
O Thinking for Change (T4C) é um programa cognitivo-comportamental baseado em evidências focado na mudança do pensamento criminal.
|
O T4C é um programa integrado de mudança cognitivo-comportamental de autoria dos Drs.
Jack Bush, Barry Glick e Juliana Taymans sob um acordo de cooperação com o Instituto Nacional de Correções (NIC).
O programa baseia-se no princípio de que o pensamento controla a maneira como as pessoas agem e que, para mudar a maneira como as pessoas agem, elas precisam controlar seu pensamento.
O T4C apresenta sistematicamente o conceito de que os pensamentos causam o comportamento de alguém, e os ofensores aprendem a identificar seus próprios padrões de pensamento que levam a um comportamento de risco e, em seguida, a substituir esses pensamentos desadaptativos por novos.
O T4C incorpora pesquisas da teoria da reestruturação cognitiva, desenvolvimento de habilidades sociais e aprendizado e uso de habilidades de resolução de problemas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Novas detenções, condenações e reencarceramentos
Prazo: 3 anos após o lançamento
|
Atividade criminal
|
3 anos após o lançamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-569-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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