- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05109689
Et randomiseret kontrolleret forsøg med ACT-P versus T4C for genindtræden i samfundet
Et randomiseret kontrolleret forsøg med ACT-P versus T4C for genindtræden i lokalsamfundet: Differentiel effektivitet og ændringsmekanismer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil fokusere på voksne mænd med middel til høj risiko, som i øjeblikket er institutionaliserede og nærmer sig løsladelse, som vil blive randomiseret til Acceptance and Commitment Therapy for fængsler (ACT-P) eller Thinking for a Change (T4C) programmet. ACT-P er en kognitiv adfærdsbehandling, der retter sig mod accept- og mindfulness-processer for at reducere kriminel adfærd, og er tilpasset fængselsmiljøet. T4C er et meget udbredt og veletableret traditionelt kognitivt adfærdsprogram, der retter sig mod ændret kriminel tankegang.
Det første formål med undersøgelsen er at teste den relative effektivitet af ACT-P-interventionen sammenlignet med T4C på recidiv. Tilbagefald vil blive målt på 3 måder: genanholdelser, genkendelser og genfængsling i løbet af de 3 år efter løsladelsen. Et sekundært mål er at teste teorien om forandring og de foreslåede mekanismer af ACT-P og T4C. Ved at fokusere på de mekanismer, der tegner sig for programmets succes, vil det give indsigt i teorien om forandring, der ligger til grund for hvert program. Baseret på de teorier, der ligger til grund for hver behandling, opstiller vi en hypotese om forskelle i virkningsmekanismer mellem de to behandlinger. Givet vægten i T4C på kognitiv forandring forudsiger vi stærkere medieringseffekter i T4C for reduktioner i antisocial/kriminel tænkning. I modsætning hertil antager vi, at stigninger i psykologisk fleksibilitet ville være stærkere mediatorer for ACT-P end for T4C.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
- Fort Dodge Correctional Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anses for middel eller høj risiko i henhold til Iowa Risk Revised
- kvalificeret og egnet til kognitiv programmering som bestemt af normale driftsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- domstolsmandat til begge programmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT-P
ACT-P er et kognitivt adfærdsprogram baseret på accept- og engagementsterapi, og det er blevet modificeret til brug i fængselsmiljøet.
|
ACT-P består af fem moduler.
Big Picture-sessionerne er sammenvævet gennem de 24 sessioner for at introducere hovedbegreberne i læseplanen, såsom værdiidentifikation og bevidsthed om kriminel adfærd.
Modulerne Emotion Regulation og Cognitive Skills fokuserer på bevidsthed om interne oplevelser; lære nye måder at reagere på interne oplevelser; identificere og træde tilbage fra problematiske/kriminelle tanker og overbevisninger; bevidsthed om adfærd i tjeneste for værdier versus adfærd i tjeneste for kontrol/undgåelse; og identificere trin til adfærdsændring.
Behavioural Skills modulet fokuserer på at praktisere prosocial adfærd, såsom at tale og lytte effektivt og konfliktløsning.
Endelig omhandler modulet Barriers to Change miljø- eller livsforhold, der kan hindre vellykket adfærdsændring (f.eks. giftig maskulinitet, stofbrug og forældreproblemer).
|
|
Aktiv komparator: T4C
Thinking for Change (T4C) er et evidensbaseret kognitivt adfærdsprogram med fokus på at ændre kriminel tænkning.
|
T4C er et integreret kognitiv adfærdsændringsprogram forfattet af Dr.
Jack Bush, Barry Glick og Juliana Taymans under en samarbejdsaftale med National Institute of Corrections (NIC).
Programmet er baseret på princippet om, at tænkning styrer, hvordan mennesker handler, og at for at ændre den måde, mennesker handler på, er de nødt til at kontrollere deres tænkning.
T4C præsenterer systematisk konceptet om, at tanker forårsager ens adfærd, og lovovertrædere lærer at identificere deres egne tankemønstre, der fører til risikabel adfærd, og derefter erstatte disse utilpassede tanker med nye.
T4C inkorporerer forskning fra kognitiv omstruktureringsteori, udvikling af sociale færdigheder og læring og brug af problemløsningsevner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genanholdelser, domme og genfængslinger
Tidsramme: 3 år efter udgivelsen
|
Kriminel aktivitet
|
3 år efter udgivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-569-00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .