- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109689
Randomizowana, kontrolowana próba ACT-P w porównaniu z T4C w celu ponownego wejścia do społeczności
Randomizowana, kontrolowana próba ACT-P w porównaniu z T4C w celu ponownego wejścia do społeczności: zróżnicowana skuteczność i mechanizmy zmian
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie skupi się na dorosłych mężczyznach średniego i wysokiego ryzyka, obecnie przebywających w instytucjach i zbliżających się do zwolnienia, którzy zostaną losowo przydzieleni do terapii akceptacji i zaangażowania w więzieniach (ACT-P) lub programu Thinking for a Change (T4C). ACT-P to kognitywna terapia behawioralna, która ukierunkowana jest na procesy akceptacji i uważności w celu ograniczenia zachowań przestępczych i została dostosowana do warunków więziennych. T4C to szeroko stosowany i ugruntowany tradycyjny program poznawczo-behawioralny, którego celem jest zmiana myślenia przestępczego.
Pierwszym celem badania jest sprawdzenie względnej skuteczności interwencji ACT-P w porównaniu z T4C w odniesieniu do recydywy. Recydywa będzie mierzona na 3 sposoby: ponowne aresztowanie, ponowne skazanie i ponowne uwięzienie w ciągu 3 lat po zwolnieniu. Celem drugorzędnym jest przetestowanie teorii zmiany i proponowanych mechanizmów ACT-P i T4C. Koncentrując się na mechanizmach, które odpowiadają za sukces programu, zapewni wgląd w teorię zmian leżącą u podstaw każdego programu. Opierając się na teoriach leżących u podstaw każdego leczenia, stawiamy hipotezę różnic w mechanizmach działania między dwoma terapiami. Biorąc pod uwagę nacisk T4C na zmianę poznawczą, przewidujemy silniejsze efekty mediacyjne w T4C dla redukcji myślenia antyspołecznego / przestępczego. W przeciwieństwie do tego, stawiamy hipotezę, że wzrost elastyczności psychologicznej byłby silniejszymi mediatorami dla ACT-P niż dla T4C.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- Fort Dodge Correctional Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uznane za średnie lub wysokie ryzyko zgodnie z Iowa Risk Revised
- kwalifikujące się i odpowiednie do programowania kognitywnego zgodnie z normalnymi procedurami operacyjnymi
Kryteria wyłączenia:
- z nakazu sądowego do któregokolwiek z programów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT-P
ACT-P to poznawczo-behawioralny program oparty na terapii akceptacji i zaangażowania, który został zmodyfikowany do użytku w warunkach więziennych.
|
ACT-P składa się z pięciu modułów.
Sesje Big Picture są przeplatane przez 24 sesje, aby wprowadzić główne koncepcje programu nauczania, takie jak identyfikacja wartości i świadomość zachowań przestępczych.
Moduły Regulacja emocji i Umiejętności poznawcze koncentrują się na świadomości doświadczeń wewnętrznych; uczenie się nowych sposobów reagowania na wewnętrzne doświadczenia; identyfikowanie i wycofywanie się z problematycznych/przestępczych myśli i przekonań; świadomość zachowań w służbie wartości versus zachowań w służbie kontroli/unikania; oraz określanie kroków prowadzących do zmiany zachowania.
Moduł umiejętności behawioralnych koncentruje się na ćwiczeniu zachowań prospołecznych, takich jak efektywne mówienie i słuchanie oraz rozwiązywanie konfliktów.
Wreszcie, moduł Barriers to Change dotyczy okoliczności środowiskowych lub życiowych, które mogą utrudniać pomyślną zmianę zachowania (np. toksyczna męskość, używanie substancji i trudności rodzicielskie).
|
|
Aktywny komparator: T4C
Thinking for Change (T4C) to oparty na dowodach program poznawczo-behawioralny ukierunkowany na zmianę myślenia przestępczego.
|
T4C to zintegrowany program zmiany poznawczo-behawioralnej autorstwa dr.
Jack Bush, Barry Glick i Juliana Taymans w ramach umowy o współpracy z National Institute of Corrections (NIC).
Program opiera się na zasadzie, że myślenie kontroluje sposób, w jaki ludzie działają, i że aby zmienić sposób działania, ludzie muszą kontrolować swoje myślenie.
T4C systematycznie przedstawia koncepcję, że myśli powodują czyjeś zachowanie, a przestępcy uczą się identyfikować własne wzorce myślowe, które prowadzą do ryzykownych zachowań, a następnie zastępować te nieprzystosowane myśli nowymi.
T4C obejmuje badania z teorii restrukturyzacji poznawczej, rozwój umiejętności społecznych oraz uczenie się i wykorzystywanie umiejętności rozwiązywania problemów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aresztowania, wyroki skazujące i reinkarnacje
Ramy czasowe: 3 lata po wydaniu
|
Aktywność kryminalna
|
3 lata po wydaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-569-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .