- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109897
Influencing Factors on Gait Variability in PD
25. října 2021 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Influencing Factors and Improving Strategy on Gait Variability in People With Parkinson's Disease
The principal motor features of Parkinson's disease (PD) include rigidity, tremor, bradykinesia, and postural instability.
These motor deficits might cause gait dysfunction including reduced gait velocity, stride length, arm swing, and increased gait variability.
Among these, increase in gait variability increased fall risk and served as a marker of disease progression.
Previous studies reported that some factors might influence gait variability.
However, which one contributes most has not yet been verified.
Therefore, the purpose of the present study is to identify the more related influencing factors on gait variability in people with PD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
People with Parkinson's disease
Popis
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages I through III
- Ability to stand and walk 5 m independently with or without any walking aids
- Stable medication usage
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Any neurological, cardiopulmonary or orthopedic problem/diseases that may interfere with participating the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gait variability
Časové okno: 10 minutes
|
Using GAITRite system to measure coefficient of variation
|
10 minutes
|
|
Walking speed
Časové okno: 10 minutes
|
Using GAITRite system to evaluate
|
10 minutes
|
|
Sensory organization test
Časové okno: 20 minutes
|
Using NeuroCom Smart Balance Master to measure
|
20 minutes
|
|
Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 72.
Higher scores show increased severity.
|
20 minutes
|
|
Tinetti Balance Scale
Časové okno: 10 minutes
|
The score ranged from 0 to 28.
Higher scores show better balance.
|
10 minutes
|
|
New freezing of gait questionnaire
Časové okno: 15 minutes
|
The score ranged from 0 to 29.
Higher scores show increased severity in freezing of gait.
|
15 minutes
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 30.
Higher scores show better cognitive function.
|
20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-08-014B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .