- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05109897
Influencing Factors on Gait Variability in PD
25 ottobre 2021 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Influencing Factors and Improving Strategy on Gait Variability in People With Parkinson's Disease
The principal motor features of Parkinson's disease (PD) include rigidity, tremor, bradykinesia, and postural instability.
These motor deficits might cause gait dysfunction including reduced gait velocity, stride length, arm swing, and increased gait variability.
Among these, increase in gait variability increased fall risk and served as a marker of disease progression.
Previous studies reported that some factors might influence gait variability.
However, which one contributes most has not yet been verified.
Therefore, the purpose of the present study is to identify the more related influencing factors on gait variability in people with PD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: 886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
People with Parkinson's disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages I through III
- Ability to stand and walk 5 m independently with or without any walking aids
- Stable medication usage
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Any neurological, cardiopulmonary or orthopedic problem/diseases that may interfere with participating the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gait variability
Lasso di tempo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to measure coefficient of variation
|
10 minutes
|
|
Walking speed
Lasso di tempo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to evaluate
|
10 minutes
|
|
Sensory organization test
Lasso di tempo: 20 minutes
|
Using NeuroCom Smart Balance Master to measure
|
20 minutes
|
|
Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Lasso di tempo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 72.
Higher scores show increased severity.
|
20 minutes
|
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Tinetti Balance Scale
Lasso di tempo: 10 minutes
|
The score ranged from 0 to 28.
Higher scores show better balance.
|
10 minutes
|
|
New freezing of gait questionnaire
Lasso di tempo: 15 minutes
|
The score ranged from 0 to 29.
Higher scores show increased severity in freezing of gait.
|
15 minutes
|
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Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 30.
Higher scores show better cognitive function.
|
20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-08-014B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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