- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109897
Influencing Factors on Gait Variability in PD
25 de octubre de 2021 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Influencing Factors and Improving Strategy on Gait Variability in People With Parkinson's Disease
The principal motor features of Parkinson's disease (PD) include rigidity, tremor, bradykinesia, and postural instability.
These motor deficits might cause gait dysfunction including reduced gait velocity, stride length, arm swing, and increased gait variability.
Among these, increase in gait variability increased fall risk and served as a marker of disease progression.
Previous studies reported that some factors might influence gait variability.
However, which one contributes most has not yet been verified.
Therefore, the purpose of the present study is to identify the more related influencing factors on gait variability in people with PD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: 886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
People with Parkinson's disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages I through III
- Ability to stand and walk 5 m independently with or without any walking aids
- Stable medication usage
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Any neurological, cardiopulmonary or orthopedic problem/diseases that may interfere with participating the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gait variability
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to measure coefficient of variation
|
10 minutes
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Walking speed
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to evaluate
|
10 minutes
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Sensory organization test
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
Using NeuroCom Smart Balance Master to measure
|
20 minutes
|
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Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 72.
Higher scores show increased severity.
|
20 minutes
|
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Tinetti Balance Scale
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
The score ranged from 0 to 28.
Higher scores show better balance.
|
10 minutes
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New freezing of gait questionnaire
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
The score ranged from 0 to 29.
Higher scores show increased severity in freezing of gait.
|
15 minutes
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Montreal Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 30.
Higher scores show better cognitive function.
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-08-014B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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