- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05109897
Influencing Factors on Gait Variability in PD
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Influencing Factors and Improving Strategy on Gait Variability in People With Parkinson's Disease
The principal motor features of Parkinson's disease (PD) include rigidity, tremor, bradykinesia, and postural instability.
These motor deficits might cause gait dysfunction including reduced gait velocity, stride length, arm swing, and increased gait variability.
Among these, increase in gait variability increased fall risk and served as a marker of disease progression.
Previous studies reported that some factors might influence gait variability.
However, which one contributes most has not yet been verified.
Therefore, the purpose of the present study is to identify the more related influencing factors on gait variability in people with PD.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
People with Parkinson's disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages I through III
- Ability to stand and walk 5 m independently with or without any walking aids
- Stable medication usage
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Any neurological, cardiopulmonary or orthopedic problem/diseases that may interfere with participating the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gait variability
Zeitfenster: 10 minutes
|
Using GAITRite system to measure coefficient of variation
|
10 minutes
|
|
Walking speed
Zeitfenster: 10 minutes
|
Using GAITRite system to evaluate
|
10 minutes
|
|
Sensory organization test
Zeitfenster: 20 minutes
|
Using NeuroCom Smart Balance Master to measure
|
20 minutes
|
|
Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 20 minutes
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The score ranged from 0 to 72.
Higher scores show increased severity.
|
20 minutes
|
|
Tinetti Balance Scale
Zeitfenster: 10 minutes
|
The score ranged from 0 to 28.
Higher scores show better balance.
|
10 minutes
|
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New freezing of gait questionnaire
Zeitfenster: 15 minutes
|
The score ranged from 0 to 29.
Higher scores show increased severity in freezing of gait.
|
15 minutes
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 30.
Higher scores show better cognitive function.
|
20 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-08-014B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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