- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109897
Influencing Factors on Gait Variability in PD
25 de outubro de 2021 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Influencing Factors and Improving Strategy on Gait Variability in People With Parkinson's Disease
The principal motor features of Parkinson's disease (PD) include rigidity, tremor, bradykinesia, and postural instability.
These motor deficits might cause gait dysfunction including reduced gait velocity, stride length, arm swing, and increased gait variability.
Among these, increase in gait variability increased fall risk and served as a marker of disease progression.
Previous studies reported that some factors might influence gait variability.
However, which one contributes most has not yet been verified.
Therefore, the purpose of the present study is to identify the more related influencing factors on gait variability in people with PD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
People with Parkinson's disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages I through III
- Ability to stand and walk 5 m independently with or without any walking aids
- Stable medication usage
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions
- Any neurological, cardiopulmonary or orthopedic problem/diseases that may interfere with participating the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gait variability
Prazo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to measure coefficient of variation
|
10 minutes
|
|
Walking speed
Prazo: 10 minutes
|
Using GAITRite system to evaluate
|
10 minutes
|
|
Sensory organization test
Prazo: 20 minutes
|
Using NeuroCom Smart Balance Master to measure
|
20 minutes
|
|
Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Prazo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 72.
Higher scores show increased severity.
|
20 minutes
|
|
Tinetti Balance Scale
Prazo: 10 minutes
|
The score ranged from 0 to 28.
Higher scores show better balance.
|
10 minutes
|
|
New freezing of gait questionnaire
Prazo: 15 minutes
|
The score ranged from 0 to 29.
Higher scores show increased severity in freezing of gait.
|
15 minutes
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 20 minutes
|
The score ranged from 0 to 30.
Higher scores show better cognitive function.
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-08-014B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .