Výzkum a vývoj nových technik kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v jediném skenování pro aplikaci více orgánů (RADIUS)
Výzkum a vývoj nových technik kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v jediném skenování pro aplikaci více orgánů (RADIUS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Půjde o průřezovou observační studii s náborem až 200 zdravých účastníků navrženou pro zlepšení technik získávání dat z MRI optimalizací sekvencí MRI a posouzením různých aspektů opakovatelnosti a reprodukovatelnosti multiparametrické MRI. Účastníci budou rekrutováni z vlastních sítí Perspectum a také prostřednictvím reklam na platformách sociálních médií (např. Facebook, Instagram), webové stránky Perspectum a také prostřednictvím charitativních organizací.
Vhodní účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili screeningové návštěvy, obvykle po telefonu, která bude zahrnovat sběr vlastního lékařského hodnocení účastníka za účelem posouzení způsobilosti podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Návštěva 1 bude sestávat ze sběru základních antropometrických měření ( např. výška, váha, obvod pasu), anamnéza a vyšetření magnetickou rezonancí. Návštěva 2 bude opakováním návštěvy 1.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bryn M Horsington
- Telefonní číslo: 01865 655343
- E-mail: bryn.horsington@perspectum.com
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 2LL
- Nábor
- Gemini One, 5520 John Smith Drive
-
Kontakt:
- Bryn M Horsington
- Telefonní číslo: 01865 655343
- E-mail: bryn.horsington@perspectum.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace magnetické rezonance (vč. těhotenství, neodstranitelné elektronické implantáty včetně kochleárních implantátů, infuzní pumpy a kardiostimulátory, poranění střepinami, těžká klaustrofobie, alergická reakce na kontrastní látky).
- Jakákoli jiná příčina, včetně významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit schopnost účastníka účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj MRI sekvencí
Časové okno: 2 roky od zahájení studia
|
Vývoj sekvencí, které budou použity ke shromažďování kvalitních dat o více orgánech prostřednictvím různých MRI skenerů a k zajištění získání požadovaných snímků v rozumném čase.
|
2 roky od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace sekvencí a parametrů
Časové okno: 2 roky od zahájení studia
|
Ověření seznamu sekvencí a detailů parametrů
|
2 roky od zahájení studia
|
|
Posouzení metrické opakovatelnosti MRI
Časové okno: 2 roky od zahájení studia
|
Posouzení opakovatelnosti metriky MRI ve 2 samostatných akvizicích MRI na stejném skeneru pomocí statistických metod
|
2 roky od zahájení studia
|
|
Posouzení MRI metrické reprodukovatelnosti
Časové okno: 2 roky od zahájení studia
|
Posouzení reprodukovatelnosti MRI metrik u stejných účastníků skenovaných na samostatných MRI skenerech
|
2 roky od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21/WS/0066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .