Výzkum a vývoj nových technik kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v jediném skenování pro aplikaci více orgánů (RADIUS)
18. května 2026 aktualizováno: Perspectum
Výzkum a vývoj nových technik kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v jediném skenování pro aplikaci více orgánů (RADIUS)
Průřezová observační studie ke zlepšení technik získávání dat MRI optimalizací sekvencí MRI pro více orgánů a hodnocením opakovatelnosti a reprodukovatelnosti multiparametrické MRI u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Půjde o průřezovou observační studii s náborem až 200 zdravých účastníků navrženou pro zlepšení technik získávání dat z MRI optimalizací sekvencí MRI a posouzením různých aspektů opakovatelnosti a reprodukovatelnosti multiparametrické MRI. Účastníci budou rekrutováni z vlastních sítí Perspectum a také prostřednictvím reklam na platformách sociálních médií (např. Facebook, Instagram), webové stránky Perspectum a také prostřednictvím charitativních organizací.
Vhodní účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili screeningové návštěvy, obvykle po telefonu, která bude zahrnovat sběr vlastního lékařského hodnocení účastníka za účelem posouzení způsobilosti podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Návštěva 1 bude sestávat ze sběru základních antropometrických měření ( např. výška, váha, obvod pasu), anamnéza a vyšetření magnetickou rezonancí. Návštěva 2 bude opakováním návštěvy 1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Soubera M Rymell, MSc
- Telefonní číslo: 00447313272482
- E-mail: soubera.rymell@perspectum.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rob Suriano, PhD
- E-mail: rob.suriano@perspectum.com
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 2LL
- Nábor
- Gemini One, 5520 John Smith Drive
-
Kontakt:
- Soubera M Rymell, MSc
- Telefonní číslo: 00447919272482
- E-mail: soubera.rymell@perspectum.com
-
Kontakt:
- E-mail: soubera.rymell@perspectum.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou dospělí dobrovolníci ve věku 18 a více let, bez kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace magnetické rezonance (vč. těhotenství, neodstranitelné elektronické implantáty včetně kochleárních implantátů, infuzní pumpy a kardiostimulátory, poranění střepinami, těžká klaustrofobie, alergická reakce na kontrastní látky).
- Jakákoli jiná příčina, včetně významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit schopnost účastníka účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Development of MRI sequences
Časové okno: 7 years from study start
|
Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.
|
7 years from study start
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sequence and parameter validation
Časové okno: 7 years from study start
|
Validation of a list of sequences and parameter details
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric repeatability
Časové okno: 7 years from study start
|
Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric reproducibility
Časové okno: 7 years from study start
|
Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners
|
7 years from study start
|
|
Assessment of participant comfort during scan
Časové okno: 7 years from study start
|
Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.
|
7 years from study start
|
|
Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI
Časové okno: 7 years from study start
|
Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.
|
7 years from study start
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21/WS/0066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .