Ricerca e sviluppo di nuove tecniche di risonanza magnetica quantitativa (MRI) in un'unica scansione per l'applicazione su più organi (RADIUS)
18 maggio 2026 aggiornato da: Perspectum
Ricerca e sviluppo di nuove tecniche di risonanza magnetica quantitativa per immagini (MRI) in un'unica scansione per l'applicazione di più organi (RADIUS)
Studio osservazionale trasversale per migliorare le tecniche di acquisizione dei dati MRI ottimizzando le sequenze MRI per più organi e valutando la ripetibilità e la riproducibilità della MRI multiparametrica, in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio osservazionale trasversale che recluta fino a 200 partecipanti sani progettato per migliorare le tecniche di acquisizione dei dati MRI ottimizzando le sequenze MRI e valutando diversi aspetti della ripetibilità e riproducibilità della risonanza magnetica multiparametrica. I partecipanti saranno reclutati dalle reti di Perspectum, nonché tramite pubblicità sulle piattaforme dei social media (ad es. Facebook, Instagram), il sito Web di Perspectum, nonché tramite enti di beneficenza.
I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare a una visita di screening, normalmente per telefono, che comporterà la raccolta della valutazione medica auto-riferita del partecipante per valutare l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione. La visita 1 consisterà nella raccolta di misurazioni antropometriche di base ( per esempio. altezza, peso, circonferenza della vita), una storia medica e una risonanza magnetica. La visita 2 sarà una ripetizione della visita 1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soubera M Rymell, MSc
- Numero di telefono: 00447313272482
- Email: soubera.rymell@perspectum.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rob Suriano, PhD
- Email: rob.suriano@perspectum.com
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 2LL
- Reclutamento
- Gemini One, 5520 John Smith Drive
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Contatto:
- Soubera M Rymell, MSc
- Numero di telefono: 00447919272482
- Email: soubera.rymell@perspectum.com
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Contatto:
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno volontari adulti di età pari o superiore a 18 anni, senza controindicazione alla risonanza magnetica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (incl. gravidanza, impianti elettronici non rimovibili inclusi impianti cocleari, pompe per infusione e pacemaker, lesioni da schegge, grave claustrofobia, reazione allergica ai mezzi di contrasto).
- Qualsiasi altra causa, inclusa una malattia o un disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione allo studio o può influenzare la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Development of MRI sequences
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.
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7 years from study start
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sequence and parameter validation
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Validation of a list of sequences and parameter details
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7 years from study start
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Assessment of MRI metric repeatability
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods
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7 years from study start
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Assessment of MRI metric reproducibility
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners
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7 years from study start
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Assessment of participant comfort during scan
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.
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7 years from study start
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Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI
Lasso di tempo: 7 years from study start
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Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.
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7 years from study start
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2031
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/WS/0066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .