Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning og udvikling af nye kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) i en enkelt scanning for anvendelse af flere organer (RADIUS)

18. maj 2026 opdateret af: Perspectum

Forskning og udvikling af nye kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) i en enkelt scanning for anvendelse af flere organer (RADIUS)

Tværsnitsobservationsundersøgelse for at forbedre MRI-dataopsamlingsteknikker ved at optimere MRI-sekvenser for flere organer og vurdere repeterbarheden og reproducerbarheden af multiparametrisk MRI hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Mange

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et tværsnits, observationsstudie, der rekrutterer op til 200 raske deltagere designet til at forbedre MRI-dataindsamlingsteknikker ved at optimere MRI-sekvenser og vurdere forskellige aspekter af repeterbarheden og reproducerbarheden af multiparametrisk MRI. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Perspectums egne netværk, samt gennem annoncer på sociale medieplatforme (f.eks. Facebook, Instagram), Perspectums hjemmeside, samt gennem velgørende organisationer.

Egnede deltagere vil blive inviteret til at deltage i et screeningsbesøg, normalt over telefonen, som vil involvere indsamling af deltagerens selvrapporterede medicinske evaluering for at vurdere berettigelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Besøg 1 vil bestå af indsamling af grundlæggende antropometriske målinger ( f.eks. højde, vægt, taljeomkreds), en sygehistorie og en MR-scanning. Besøg 2 vil være en gentagelse af besøg 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Soubera M Rymell, MSc
Telefonnummer: 00447313272482
E-mail: soubera.rymell@perspectum.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Rob Suriano, PhD
E-mail: rob.suriano@perspectum.com

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 2LL
    - Rekruttering
    - Gemini One, 5520 John Smith Drive
    - Kontakt:
      
      Soubera M Rymell, MSc
      
      Telefonnummer: 00447919272482
      
      E-mail: soubera.rymell@perspectum.com
    - Kontakt:
      
      E-mail: soubera.rymell@perspectum.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være voksne frivillige på 18 år og derover uden kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år og ældre.
Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (inkl. graviditet, ikke-aftagelige elektroniske implantater, herunder cochleaimplantater, infusionspumper og pacemakere, granatsplinterskade, svær klaustrofobi, allergisk reaktion på kontrastmidler).
Enhver anden årsag, herunder en væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Development of MRI sequences Tidsramme: 7 years from study start	Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.	7 years from study start

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sequence and parameter validation Tidsramme: 7 years from study start	Validation of a list of sequences and parameter details	7 years from study start
Assessment of MRI metric repeatability Tidsramme: 7 years from study start	Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods	7 years from study start
Assessment of MRI metric reproducibility Tidsramme: 7 years from study start	Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners	7 years from study start
Assessment of participant comfort during scan Tidsramme: 7 years from study start	Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.	7 years from study start
Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI Tidsramme: 7 years from study start	Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.	7 years from study start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perspectum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

21/WS/0066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mange

Baskent University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af skrøbelighed, fysiske fitnessparametre og irisinniveauer mellem patienter med multipel sklerose og raske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkiet (Türkiye)

Forskning og udvikling af nye kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) i en enkelt scanning for anvendelse af flere organer (RADIUS)