Forschung und Entwicklung neuartiger Techniken der quantitativen Magnetresonanztomographie (MRT) in einem einzigen Scan für die Anwendung in mehreren Organen (RADIUS)
18. Mai 2026 aktualisiert von: Perspectum
Forschung und Entwicklung neuartiger Techniken der quantitativen Magnetresonanztomographie (MRT) in einem einzigen Scan für die Anwendung mehrerer Organe (RADIUS)
Querschnittsbeobachtungsstudie zur Verbesserung der MRT-Datenerfassungstechniken durch Optimierung von MRT-Sequenzen für mehrere Organe und Bewertung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit multiparametrischer MRT bei gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine Querschnitts-Beobachtungsstudie mit bis zu 200 gesunden Teilnehmern, die darauf abzielt, die MRT-Datenerfassungstechniken durch die Optimierung von MRT-Sequenzen und die Bewertung verschiedener Aspekte der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der multiparametrischen MRT zu verbessern. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über die eigenen Netzwerke von Perspectum sowie über Anzeigen auf Social-Media-Plattformen (z. B. Facebook, Instagram), die Website von Perspectum sowie über Wohltätigkeitsorganisationen.
Geeignete Teilnehmer werden zu einem Screening-Besuch eingeladen, normalerweise telefonisch, bei dem die selbstberichteten medizinischen Beurteilungen des Teilnehmers erfasst werden, um die Eignung gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen. Besuch 1 besteht aus der Sammlung grundlegender anthropometrischer Messungen ( z.B. Größe, Gewicht, Taillenumfang), eine Krankengeschichte und eine MRT-Untersuchung. Besuch 2 wird eine Wiederholung von Besuch 1 sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Soubera M Rymell, MSc
- Telefonnummer: 00447313272482
- E-Mail: soubera.rymell@perspectum.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rob Suriano, PhD
- E-Mail: rob.suriano@perspectum.com
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 2LL
- Rekrutierung
- Gemini One, 5520 John Smith Drive
-
Kontakt:
- Soubera M Rymell, MSc
- Telefonnummer: 00447919272482
- E-Mail: soubera.rymell@perspectum.com
-
Kontakt:
- E-Mail: soubera.rymell@perspectum.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nehmen erwachsene Freiwillige ab 18 Jahren teil, die keine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Eventuelle Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (inkl. Schwangerschaft, nicht entfernbare elektronische Implantate einschließlich Cochlea-Implantate, Infusionspumpen und Herzschrittmacher, Granatsplitterverletzung, schwere Klaustrophobie, allergische Reaktion auf Kontrastmittel).
- Jede andere Ursache, einschließlich einer erheblichen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Teilnehmer aufgrund seiner Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Development of MRI sequences
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.
|
7 years from study start
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sequence and parameter validation
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Validation of a list of sequences and parameter details
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric repeatability
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric reproducibility
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners
|
7 years from study start
|
|
Assessment of participant comfort during scan
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.
|
7 years from study start
|
|
Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI
Zeitfenster: 7 years from study start
|
Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.
|
7 years from study start
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/WS/0066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .