Investigación y desarrollo de nuevas técnicas cuantitativas de imágenes por resonancia magnética (MRI) en un solo escaneo para aplicación en múltiples órganos (RADIUS)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Perspectum
Investigación y desarrollo de nuevas técnicas cuantitativas de imágenes por resonancia magnética (MRI) en un solo escaneo para aplicación en múltiples órganos (RADIUS)
Estudio observacional transversal para mejorar las técnicas de adquisición de datos de resonancia magnética mediante la optimización de secuencias de resonancia magnética para múltiples órganos y la evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad de la resonancia magnética multiparamétrica en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio observacional transversal que reclutará hasta 200 participantes sanos diseñado para mejorar las técnicas de adquisición de datos de resonancia magnética mediante la optimización de las secuencias de resonancia magnética y la evaluación de diferentes aspectos de la repetibilidad y reproducibilidad de la resonancia magnética multiparamétrica. Los participantes serán reclutados de las propias redes de Perspectum, así como a través de anuncios en plataformas de redes sociales (p. Facebook, Instagram), el sitio web de Perspectum, así como a través de organizaciones benéficas.
Se invitará a los participantes adecuados a asistir a una visita de selección, normalmente por teléfono, que incluirá la recopilación de la evaluación médica autoinformada del participante para evaluar la elegibilidad de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. La visita 1 consistirá en la recopilación de medidas antropométricas básicas ( p.ej. altura, peso, circunferencia de la cintura), antecedentes médicos y una resonancia magnética. La Visita 2 será una repetición de la Visita 1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soubera M Rymell, MSc
- Número de teléfono: 00447313272482
- Correo electrónico: soubera.rymell@perspectum.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rob Suriano, PhD
- Correo electrónico: rob.suriano@perspectum.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 2LL
- Reclutamiento
- Gemini One, 5520 John Smith Drive
-
Contacto:
- Soubera M Rymell, MSc
- Número de teléfono: 00447919272482
- Correo electrónico: soubera.rymell@perspectum.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: soubera.rymell@perspectum.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán voluntarios adultos mayores de 18 años, sin contraindicación para la resonancia magnética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (incl. embarazo, implantes electrónicos no removibles, incluidos implantes cocleares, bombas de infusión y marcapasos, lesión por metralla, claustrofobia severa, reacción alérgica a los agentes de contraste).
- Cualquier otra causa, incluida una enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, puede poner en riesgo al participante debido a su participación en el estudio o puede influir en la capacidad del participante para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Development of MRI sequences
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.
|
7 years from study start
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sequence and parameter validation
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Validation of a list of sequences and parameter details
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric repeatability
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods
|
7 years from study start
|
|
Assessment of MRI metric reproducibility
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners
|
7 years from study start
|
|
Assessment of participant comfort during scan
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.
|
7 years from study start
|
|
Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI
Periodo de tiempo: 7 years from study start
|
Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.
|
7 years from study start
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21/WS/0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .