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Pesquisa e Desenvolvimento de Novas Técnicas de Ressonância Magnética Quantitativa (MRI) em uma única varredura para aplicação em múltiplos órgãos (RADIUS)

18 de maio de 2026 atualizado por: Perspectum

Pesquisa e Desenvolvimento de Novas Técnicas de Ressonância Magnética Quantitativa (MRI) em uma única varredura para aplicação em múltiplos órgãos (RADIUS)

Estudo observacional transversal para melhorar as técnicas de aquisição de dados de ressonância magnética, otimizando sequências de ressonância magnética para múltiplos órgãos e avaliando a repetibilidade e reprodutibilidade da ressonância magnética multiparamétrica, em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo observacional transversal, recrutando até 200 participantes saudáveis, projetado para melhorar as técnicas de aquisição de dados de ressonância magnética, otimizando as sequências de ressonância magnética e avaliando diferentes aspectos da repetibilidade e reprodutibilidade da ressonância magnética multiparamétrica. Os participantes serão recrutados nas próprias redes da Perspectum, bem como por meio de anúncios em plataformas de mídia social (por exemplo, Facebook, Instagram), site da Perspectum, bem como por meio de instituições de caridade.

Os participantes adequados serão convidados a participar de uma visita de triagem, normalmente por telefone, que envolverá a coleta da avaliação médica autorreferida do participante para avaliar a elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. A visita 1 consistirá na coleta de medidas antropométricas básicas ( por exemplo. altura, peso, circunferência da cintura), um histórico médico e uma ressonância magnética. A visita 2 será uma repetição da visita 1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão voluntários adultos com 18 anos ou mais, sem contraindicação para ressonância magnética.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação à ressonância magnética (incl. gravidez, implantes eletrônicos não removíveis, incluindo implantes cocleares, bombas de infusão e marcapassos, lesão por estilhaço, claustrofobia grave, reação alérgica a agentes de contraste).
  • Qualquer outra causa, incluindo uma doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco devido à participação no estudo ou influenciar a capacidade do participante de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Development of MRI sequences
Prazo: 7 years from study start
Development of sequences which will be used to collect good quality data on multiple organs across different MRI scanners and to ensure that desirable images are obtained within reasonable amount of time.
7 years from study start

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequence and parameter validation
Prazo: 7 years from study start
Validation of a list of sequences and parameter details
7 years from study start
Assessment of MRI metric repeatability
Prazo: 7 years from study start
Assessment of repeatability of the MRI metrics across 2 separate MRI acquisitions on the same scanner using statistical methods
7 years from study start
Assessment of MRI metric reproducibility
Prazo: 7 years from study start
Assessment of reproducibility of the MRI metrics in the same participants scanned on separate MRI scanners
7 years from study start
Assessment of participant comfort during scan
Prazo: 7 years from study start
Assessment of participant comfort during different MRI protocols with participant questionnaires.
7 years from study start
Assessment of Standard clinical reference assessment vs MRI
Prazo: 7 years from study start
Assessment of agreement between MRI derived measures and standard clinical reference assessments (ultrasound, echocardiography), in the same participants, including repeatability for both methods where applicable.
7 years from study start

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Perspectum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21/WS/0066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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