Analýza porozumění pacientům radiační terapii u pacientů s rakovinou prsu
29. října 2021 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je provést popisnou studii proveditelnosti s cílem posoudit, jak si pacienti uchovávají a chápou informace týkající se radiační terapie získané z úvodní konzultační návštěvy.
Tato studie bude také pilotovat používání vizuálních pomůcek a zhodnotí jejich užitečnost pro pacienty během konzultace.
Studie poskytne základ pro provádění větších studií, které později začlení další nástroje pro edukaci pacientů k posouzení změn v chápání informací získaných pacienty při konzultacích s radiační onkologií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 18 let a starší s neinvazivním nebo invazivním karcinomem prsu, které jsou konzultovány na klinice radiační onkologie prsu pro doporučení radioterapie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo pacienti v paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, u kterých se očekává definitivní léčba
|
Průzkumný dotazník bude obsahovat polostrukturované otázky týkající se demografie pacientů a porozumění pacientům rizik a přínosů ozařování, různých možností léčby, léčebného procesu, užitečnosti prezentace vizuální pomoci a preference shromažďování informací pomocí polostrukturovaného dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pokonzultační telefonický dotazník
Časové okno: 10 dní
|
posoudit pacientovo porozumění a použití vizuálních pomůcek konkrétně při konzultacích radiační onkologie
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi skóre průzkumu pacientů jako míra porozumění pacientů
Časové okno: 10 dní po konzultaci
|
Pacienti budou také požádáni, aby ohodnotili snadnost porozumění poskytovaným vizuálním pomůckám a jejich užitečnost při usnadňování pacientům porozumění konceptům radiační onkologie.
Bude analyzován pomocí ANOVA, aby se prozkoumalo spojení různých faktorů s celkovým skóre pacienta.
Pohovor každého účastníka bude bodován na základě následujícího bodovacího systému: správně"=1 bod; "nesprávně" = 0 bodů.
|
10 dní po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Horst, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-58571
- BRS0122 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .