Analyse des Patientenverständnisses der Strahlentherapie bei Patientinnen mit Brustkrebs
29. Oktober 2021 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer deskriptiven Machbarkeitsstudie zur Beurteilung, wie Patienten Informationen über die Strahlentherapie behalten und verstehen, die sie bei einem ersten Konsultationsbesuch erhalten haben.
Diese Studie wird auch den Einsatz visueller Hilfsmittel testen und deren Nutzen für Patienten während einer Konsultation bewerten.
Die Studie wird eine Grundlage für die Durchführung größerer Studien liefern, die später zusätzliche Instrumente zur Patientenaufklärung integrieren werden, um Veränderungen im Verständnis der Patienten für Informationen zu bewerten, die sie in Patientenkonsultationen im Bereich Radioonkologie erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen ab 18 Jahren mit nicht-invasivem oder invasivem Brustkrebs, die in der Klinik für Brust-Radioonkologie zu Strahlentherapie-Empfehlungen konsultiert werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder in Palliativversorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, von denen eine endgültige Behandlung erwartet wird
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Der Umfragefragebogen umfasst halbstrukturierte Fragen zur Patientendemografie und zum Verständnis des Patienten über die Risiken und Vorteile der Strahlung, verschiedene Behandlungsoptionen, den Behandlungsprozess, den Nutzen der Präsentation visueller Hilfsmittel und die Präferenz für die Informationsbeschaffung mithilfe eines halbstrukturierten Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Telefonischer Fragebogen nach der Konsultation
Zeitfenster: 10 Tage
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Beurteilung des Verständnisses und der Verwendung visueller Hilfsmittel durch den Patienten, insbesondere bei radioonkologischen Konsultationen
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationen zwischen Patientenbefragungsergebnissen als Maß für das Patientenverständnis
Zeitfenster: 10 Tage nach Beratung
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Die Patienten werden außerdem gebeten, die Verständlichkeit der bereitgestellten visuellen Hilfsmittel und ihren Nutzen für die Erleichterung des Verständnisses der Konzepte der Radioonkologie durch den Patienten zu bewerten.
Es wird mittels ANOVA analysiert, um den Zusammenhang verschiedener Faktoren mit dem Gesamtscore des Patienten zu untersuchen.
Das Interview jedes Teilnehmers wird nach dem folgenden Punktesystem bewertet: „Richtig“ = 1 Punkt; „Falsch“ = 0 Punkt.
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10 Tage nach Beratung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Horst, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-58571
- BRS0122 (Andere Kennung: OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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