- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05114525
Análise da compreensão do paciente sobre radioterapia entre pacientes com câncer de mama
29 de outubro de 2021 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo de viabilidade descritivo para avaliar como os pacientes retêm e compreendem as informações sobre radioterapia obtidas em uma consulta inicial.
Este estudo também testará o uso de recursos visuais e avaliará sua utilidade para os pacientes durante uma consulta.
O estudo fornecerá uma linha de base para a realização de estudos maiores que posteriormente incorporarão ferramentas adicionais de educação do paciente para avaliar as mudanças na compreensão do paciente sobre as informações recebidas nas consultas de radioterapia oncológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais com câncer de mama não invasivo ou invasivo recebendo consulta na clínica de radioterapia oncológica para recomendações de radioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes que são esperados para receber tratamento definitivo
|
O questionário da pesquisa incluirá perguntas semiestruturadas sobre dados demográficos do paciente e compreensão do paciente sobre os riscos e benefícios da radiação, diferentes opções de tratamento, processo de tratamento, utilidade da apresentação de auxílio visual e preferência de coleta de informações usando um questionário semiestruturado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário telefônico pós-consulta
Prazo: 10 dias
|
avaliar a compreensão do paciente e o uso de recursos visuais especificamente em consultas oncológicas de radiação
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlações entre a pontuação da pesquisa do paciente como uma medida de compreensão do paciente
Prazo: 10 dias após a consulta
|
Os pacientes também serão solicitados a avaliar a facilidade de compreensão dos recursos visuais fornecidos e sua utilidade para facilitar a compreensão dos conceitos de oncologia por radiação.
Será analisado via ANOVA para investigar a associação de vários fatores ao escore total do paciente.
A entrevista de cada participante será pontuada com base no seguinte sistema de pontuação: Correto" = 1 ponto; "Incorreto" = 0 ponto.
|
10 dias após a consulta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Horst, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-58571
- BRS0122 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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