Analisi della comprensione da parte del paziente della radioterapia tra i pazienti con cancro al seno
29 ottobre 2021 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio di fattibilità descrittivo per valutare come i pazienti conservano e comprendono le informazioni relative alla radioterapia ottenute da una visita di consultazione iniziale.
Questo studio piloterà anche l'uso di ausili visivi e valuterà la loro utilità per i pazienti durante un consulto.
Lo studio fornirà una base per condurre studi più ampi che successivamente incorporeranno ulteriori strumenti di educazione del paziente per valutare i cambiamenti nella comprensione da parte del paziente delle informazioni ricevute durante le consultazioni dei pazienti in radioterapia oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma mammario non invasivo o invasivo che ricevono consulenza presso la clinica oncologica radioterapica del seno per raccomandazioni sulla radioterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni o che ricevono cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti che si prevede di ricevere un trattamento definitivo
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Il questionario del sondaggio includerà domande semi-strutturate sui dati demografici dei pazienti e sulla comprensione da parte del paziente dei rischi e dei benefici delle radiazioni, delle diverse opzioni terapeutiche, del processo di trattamento, dell'utilità della presentazione dell'ausilio visivo e delle preferenze di raccolta delle informazioni utilizzando un questionario semi-strutturato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario telefonico post-consulto
Lasso di tempo: 10 giorni
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valutare la comprensione del paziente e l'uso degli ausili visivi in particolare nelle consultazioni di radioterapia oncologica
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazioni tra il punteggio del sondaggio del paziente come misura della comprensione del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consultazione
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Ai pazienti verrà inoltre chiesto di valutare la facilità di comprensione degli ausili visivi forniti e la loro utilità nel facilitare la comprensione da parte del paziente dei concetti di oncologia delle radiazioni.
Sarà analizzato tramite ANOVA per indagare l'associazione di vari fattori al punteggio totale del paziente.
L'intervista di ciascun partecipante verrà valutata in base al seguente sistema di punteggio: Corretto"=1 punto; "Sbagliato" = 0 punti.
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10 giorni dopo la consultazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Horst, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-58571
- BRS0122 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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