The Effect of Wearing Masks on End-tidal Carbon Dioxide and Pulse Oximetry
End-tidal Carbon Dioxide Measurements in Adults and Children Wearing Surgical Masks
An Interventional Study is planned with the primary purpose of screening for changes in end-tidal carbon dioxide (ETCO2), inspired carbon dioxide (ICO2), and other vital signs that may develop after donning a disposable surgical mask.
Measurements will be taken and recorded during a 5-minute control period without a mask, recording non-invasive ETCO2 and ICO2 levels by way of a nasal cannula (NC), oxygen saturation (SpO2), breaths per minute (RR), and heart rate (HR) via anesthesia equipment. This will be followed by a 15-minute intervention of wearing a disposable surgical mask and repeating measurements of ETCO2, ICO2, SpO2, RR, and HR, recorded each minute.
Data will be collected from adults and children as young as 2 years of age. Age groups will include children aged 2-14 and adults aged 18 to 80, as described in the details of the research protocol. Parents and their children are invited to participate together.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65897-0027
- Missouri State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Good health
- Aged 2 - 14 years (inclusive) or 18 - 80 years (inclusive)
Exclusion Criteria:
- Significant cardiopulmonary diseases
- Intolerance to wearing nasal canula
- Intolerance to wearing a surgical mask
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Effects of donning a disposable surgical mask
Participants will be observed and monitored without wearing a mask for a 5-minute control period. Measurements will include End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute without a mask x 5 minutes. After 5 minutes, all study subjects will don the same model of disposable surgical mask. The same measurements will be taken, including End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute with a mask x 15 minutes. |
Physiologic vital signs will be monitored every minute for 5 minutes without a mask, followed by every minute for 15 minutes with a surgical mask.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potential Change in End Tidal CO2 level
Časové okno: End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of End Tidal CO2 by way of nasal cannula
|
End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potential change in Inspired CO2 level
Časové okno: Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of inspired CO2 by way of nasal cannula
|
Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in oxygen saturation
Časové okno: Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of oxygen saturation by way of noninvasive pulse oximetry
|
Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in respiratory rate measured in breaths per minute
Časové okno: Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of breaths per minute
|
Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in Heart Rate
Časové okno: Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of heart rate in beats per minute
|
Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CT-2021-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid uhličitý
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt
-
Naime YalçınZápis na pozvánkuPooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolest, akutní | End Tidal Carbon Dioxide | Index perfuze a index variability PlethKrocan