Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Wearing Masks on End-tidal Carbon Dioxide and Pulse Oximetry

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Patrick Brooks

End-tidal Carbon Dioxide Measurements in Adults and Children Wearing Surgical Masks

An Interventional Study is planned with the primary purpose of screening for changes in end-tidal carbon dioxide (ETCO2), inspired carbon dioxide (ICO2), and other vital signs that may develop after donning a disposable surgical mask.

Measurements will be taken and recorded during a 5-minute control period without a mask, recording non-invasive ETCO2 and ICO2 levels by way of a nasal cannula (NC), oxygen saturation (SpO2), breaths per minute (RR), and heart rate (HR) via anesthesia equipment. This will be followed by a 15-minute intervention of wearing a disposable surgical mask and repeating measurements of ETCO2, ICO2, SpO2, RR, and HR, recorded each minute.

Data will be collected from adults and children as young as 2 years of age. Age groups will include children aged 2-14 and adults aged 18 to 80, as described in the details of the research protocol. Parents and their children are invited to participate together.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65897-0027
        • Missouri State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Good health
  • Aged 2 - 14 years (inclusive) or 18 - 80 years (inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiopulmonary diseases
  • Intolerance to wearing nasal canula
  • Intolerance to wearing a surgical mask

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Effects of donning a disposable surgical mask

Participants will be observed and monitored without wearing a mask for a 5-minute control period. Measurements will include End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute without a mask x 5 minutes.

After 5 minutes, all study subjects will don the same model of disposable surgical mask. The same measurements will be taken, including End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute with a mask x 15 minutes.
Urządzenie: wearing a disposable surgical mask
Physiologic vital signs will be monitored every minute for 5 minutes without a mask, followed by every minute for 15 minutes with a surgical mask.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potential Change in End Tidal CO2 level
Ramy czasowe: End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of End Tidal CO2 by way of nasal cannula
End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potential change in Inspired CO2 level
Ramy czasowe: Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of inspired CO2 by way of nasal cannula
Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in oxygen saturation
Ramy czasowe: Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of oxygen saturation by way of noninvasive pulse oximetry
Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in respiratory rate measured in breaths per minute
Ramy czasowe: Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of breaths per minute
Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in Heart Rate
Ramy czasowe: Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of heart rate in beats per minute
Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patrick Brooks

Współpracownicy

Missouri State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-2021-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wearing a disposable surgical mask

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj