Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Wearing Masks on End-tidal Carbon Dioxide and Pulse Oximetry

22. august 2022 opdateret af: Patrick Brooks

End-tidal Carbon Dioxide Measurements in Adults and Children Wearing Surgical Masks

An Interventional Study is planned with the primary purpose of screening for changes in end-tidal carbon dioxide (ETCO2), inspired carbon dioxide (ICO2), and other vital signs that may develop after donning a disposable surgical mask.

Measurements will be taken and recorded during a 5-minute control period without a mask, recording non-invasive ETCO2 and ICO2 levels by way of a nasal cannula (NC), oxygen saturation (SpO2), breaths per minute (RR), and heart rate (HR) via anesthesia equipment. This will be followed by a 15-minute intervention of wearing a disposable surgical mask and repeating measurements of ETCO2, ICO2, SpO2, RR, and HR, recorded each minute.

Data will be collected from adults and children as young as 2 years of age. Age groups will include children aged 2-14 and adults aged 18 to 80, as described in the details of the research protocol. Parents and their children are invited to participate together.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65897-0027
        • Missouri State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Good health
  • Aged 2 - 14 years (inclusive) or 18 - 80 years (inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiopulmonary diseases
  • Intolerance to wearing nasal canula
  • Intolerance to wearing a surgical mask

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effects of donning a disposable surgical mask

Participants will be observed and monitored without wearing a mask for a 5-minute control period. Measurements will include End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute without a mask x 5 minutes.

After 5 minutes, all study subjects will don the same model of disposable surgical mask. The same measurements will be taken, including End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute with a mask x 15 minutes.
Enhed: wearing a disposable surgical mask
Physiologic vital signs will be monitored every minute for 5 minutes without a mask, followed by every minute for 15 minutes with a surgical mask.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potential Change in End Tidal CO2 level
Tidsramme: End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of End Tidal CO2 by way of nasal cannula
End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potential change in Inspired CO2 level
Tidsramme: Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of inspired CO2 by way of nasal cannula
Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in oxygen saturation
Tidsramme: Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of oxygen saturation by way of noninvasive pulse oximetry
Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in respiratory rate measured in breaths per minute
Tidsramme: Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of breaths per minute
Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
Potential change in Heart Rate
Tidsramme: Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
measurement of heart rate in beats per minute
Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patrick Brooks

Samarbejdspartnere

Missouri State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-2021-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Kliniske forsøg med wearing a disposable surgical mask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner